- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00782938
The Role of Serum Anticholinergic Activity in ACVB Patients
13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Heidelberg University
Serum Anticholinergic Activity (SAA) and BIS-EEG as Potential Markers for Cognitive Ability and/or the Anticholinergic Medication in ACVB Patients
Drugs with anticholinergic potential increase the risk of postoperative transient and persistent cognitive dysfunction especially in cardiac patients.
The investigators main goal is to identify preoperative risk factors and to monitor postoperative patients' state in relation to SAA activity and bilateral BIS-EEG changes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BW
-
Heidelberg, BW, Niemcy, 69120
- University of Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ACVB patients:
Ages Eligible for Study: 55 years to 90 years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No
Opis
Inclusion Criteria:
- written compliance to the study participation
- a good knowledge in German speech
- no red/ green blindness
- no previous neurological and/or psychiatric illness
- good ability to see and to hear
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE) better than 25 points
Exclusion Criteria:
- no written compliance to the study participation
- bad knowledge in German speech
- red/ green blindness
- previous neurological and/or psychiatric illness
- no ability to see and to hear
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE) lower than 25 points
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
low SAA
|
|
high SAA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cognitive dysfunction measured by neurocognitive test battery
Ramy czasowe: 3 month postsurgery
|
3 month postsurgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SAA, BIS-EEG, descriptive patients' characteristics
Ramy czasowe: 24 h postsurgery
|
24 h postsurgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eike Martin, Prof., Department of Anesthesiology, University of Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S235-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .