Intervention to Reduce Injection Drug Use
19. prosince 2014 aktualizováno: University of Colorado, Denver
This is a five-year prospective randomized trial comparing two intervention conditions designed to facilitate substance abuse treatment entry and enhance retention in order to reduce the behaviors associated with HIV and HCV risk among injection drug users (IDUs) and to improve client overall functioning.
The overall goal of this project is to compare strengths-based case-management (CM) to an enhanced version of CM that uses case managers to facilitate a therapeutic alliance (CM/FTA) among out-of-treatment IDUs in Denver.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
726
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Project Safe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- opiate injection at least 3 times a week during the last 6-months
- 18 years of age or older
- no drug abuse treatment in the 30-days prior to the interview
- not transient
- no known reason (e.g. pending jail time) why they will not be available for follow-up interviews
- not involved in Project Safe research activities in the previous 12 months
- willing to meet with an Addiction Research and Treatment Services (methadone clinic) counselor
- eligible to be treated at ARTS
Exclusion Criteria:
- too intoxicated or impaired mentally to voluntarily consent to participate in the project and/or respond to the interview
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa případů
|
Clients will receive counseling and/or referrals for help with nine life domains (life skills, finances, leisure activities, relationships, living arrangements, occupation/education, health, mental health, recovery from substances, legal assistance) for a period of five months after baseline.
|
|
Experimentální: Facilitated Treatment Alliance
|
Clients will receive counseling and/or referrals for help with nine life domains (life skills, finances, leisure activities, relationships, living arrangements, occupation/education, health, mental health, recovery from substances, legal assistance) for a period of five months after baseline.
They will also receive a facilitated treatment alliance, which consists of meetings with methadone counselors to aid in treatment entry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Treatment entry and retention
Časové okno: Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
|
Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Drug injection and HIV/HCV risk behaviors
Časové okno: Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
|
Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert E. Booth, Ph.D., University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-1131
- 2R01DA009832-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .