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Intervention to Reduce Injection Drug Use

19 décembre 2014 mis à jour par: University of Colorado, Denver
This is a five-year prospective randomized trial comparing two intervention conditions designed to facilitate substance abuse treatment entry and enhance retention in order to reduce the behaviors associated with HIV and HCV risk among injection drug users (IDUs) and to improve client overall functioning. The overall goal of this project is to compare strengths-based case-management (CM) to an enhanced version of CM that uses case managers to facilitate a therapeutic alliance (CM/FTA) among out-of-treatment IDUs in Denver.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

726

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Project Safe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • opiate injection at least 3 times a week during the last 6-months
  • 18 years of age or older
  • no drug abuse treatment in the 30-days prior to the interview
  • not transient
  • no known reason (e.g. pending jail time) why they will not be available for follow-up interviews
  • not involved in Project Safe research activities in the previous 12 months
  • willing to meet with an Addiction Research and Treatment Services (methadone clinic) counselor
  • eligible to be treated at ARTS

Exclusion Criteria:

  • too intoxicated or impaired mentally to voluntarily consent to participate in the project and/or respond to the interview

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La gestion de cas
Comportemental: Strengths-based case management
Clients will receive counseling and/or referrals for help with nine life domains (life skills, finances, leisure activities, relationships, living arrangements, occupation/education, health, mental health, recovery from substances, legal assistance) for a period of five months after baseline.
Expérimental: Facilitated Treatment Alliance
Comportemental: Case management plus facilitated treatment alliance
Clients will receive counseling and/or referrals for help with nine life domains (life skills, finances, leisure activities, relationships, living arrangements, occupation/education, health, mental health, recovery from substances, legal assistance) for a period of five months after baseline. They will also receive a facilitated treatment alliance, which consists of meetings with methadone counselors to aid in treatment entry.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Treatment entry and retention
Délai: Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Drug injection and HIV/HCV risk behaviors
Délai: Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert E. Booth, Ph.D., University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2008

Première publication (Estimation)

6 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-1131
  • 2R01DA009832-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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