Intervention to Reduce Injection Drug Use
19. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
This is a five-year prospective randomized trial comparing two intervention conditions designed to facilitate substance abuse treatment entry and enhance retention in order to reduce the behaviors associated with HIV and HCV risk among injection drug users (IDUs) and to improve client overall functioning.
The overall goal of this project is to compare strengths-based case-management (CM) to an enhanced version of CM that uses case managers to facilitate a therapeutic alliance (CM/FTA) among out-of-treatment IDUs in Denver.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
726
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
- Project Safe
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- opiate injection at least 3 times a week during the last 6-months
- 18 years of age or older
- no drug abuse treatment in the 30-days prior to the interview
- not transient
- no known reason (e.g. pending jail time) why they will not be available for follow-up interviews
- not involved in Project Safe research activities in the previous 12 months
- willing to meet with an Addiction Research and Treatment Services (methadone clinic) counselor
- eligible to be treated at ARTS
Exclusion Criteria:
- too intoxicated or impaired mentally to voluntarily consent to participate in the project and/or respond to the interview
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallmanagement
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Clients will receive counseling and/or referrals for help with nine life domains (life skills, finances, leisure activities, relationships, living arrangements, occupation/education, health, mental health, recovery from substances, legal assistance) for a period of five months after baseline.
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Experimental: Facilitated Treatment Alliance
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Clients will receive counseling and/or referrals for help with nine life domains (life skills, finances, leisure activities, relationships, living arrangements, occupation/education, health, mental health, recovery from substances, legal assistance) for a period of five months after baseline.
They will also receive a facilitated treatment alliance, which consists of meetings with methadone counselors to aid in treatment entry.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Treatment entry and retention
Zeitfenster: Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
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Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Drug injection and HIV/HCV risk behaviors
Zeitfenster: Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
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Baseline, 6 months after baseline, 12 months after baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert E. Booth, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-1131
- 2R01DA009832-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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