Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie traumatického poranění míchy pomocí fMRI, MRS a DTI

25. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Mapování přirozené historie traumatického poranění míchy v senzomotorické kůře pomocí funkční magnetické rezonance, magnetické rezonanční spektroskopie a difúzního tenzorového zobrazení

Traumatické poranění míchy je běžné poranění páteře a může vést ke klinickému syndromu nazývanému syndrom centrálního kordu (CCS). CCS je neúplné poranění míchy, kdy člověk začne ztrácet více motorických funkcí v horních než dolních končetinách. Postihuje široké spektrum populace od mladých po staré. Přirozená historie CCS je však špatně pochopena.

Výzkum ukázal, že zranění vedoucí k CCS může být způsobeno sevřením nebo stlačením míchy. To způsobuje poškození části míchy a způsobuje potíže při průchodu signálu. Věříme, že můžeme lépe porozumět přirozené historii nekompletního poranění míchy a také procesu obnovy.

Je možné sledovat mnoho změn v mozku a motorických funkcích pomocí různých metod. Je možné sledovat koncentrace různých chemikálií (metabolitů) pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS), změny v aktivaci mozku pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a vláknitých nervových vláken v páteři pomocí zobrazování tenzorů difúze (DTI). . V naší studii budeme odhalovat rozdíly v metabolismu mozku a aktivaci různých částí mozku při specifickém pohybu a v nervových vláknech v mozku.

Předpokládáme, že u pacientů s CCS budou ve srovnání s kontrolami snížené hladiny N-acetylaspartátu (NAA, domnělý marker neuronální funkce) a snížené hladiny glutamátu (primárního excitačního neurotransmiteru) v motorickém kortexu. V průběhu času předpokládáme, že normalizace hladin metabolitů bude korelovat s rozsahem neurologického zotavení. Také předpokládáme reorganizaci vzorců aktivace mozku s časem tak, že pacienti budou vykazovat zvýšené objemy aktivace v motorické kůře s zotavením a že to bude korelovat s rozsahem neurologického výsledku. V průběhu času předpokládáme, že dojde k normalizaci anatomie vlákenné dráhy, která bude korelovat s neurologickým zotavením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout prediktory neurologického zotavení založené na mozkovém metabolismu, vzorcích aktivace mozku a stopách vláken u pacientů s traumatickým CCS. Cílem této předběžné studie je vyhodnotit metabolické změny, reorganizaci vzorců aktivace mozku a změněné dráhy vláken míchy u pacientů trpících traumatickým CCS, abychom lépe porozuměli přirozené historii tohoto stavu. Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a zobrazování tenzorů difúze (DTI) budou použity ke zkoumání změn koncentrací mozkových metabolitů, aktivace mozkové kůry a anatomie vlákenného traktu u pacientů a kontrol.

Deset pacientů s traumatickým CCS bude přijato z oddělení klinických neurologických věd londýnského centra zdravotních věd, univerzitního kampusu. Všichni účastníci podstoupí fMRI, MRS a DTI sken motorické kůry k měření objemu aktivace, intenzity signálu a hladin NAA a glutamátu. Účastníci CCS budou mít tři skenování, jedno akutně (do 48 hodin po zranění), jedno subakutně (15 dní po zranění) a jedno pozdní (6 měsíců po zranění). Zdraví dobrovolníci budou mít dva skeny s šestiměsíčním odstupem, aby se zjistila reprodukovatelnost.

Klinické změny budou měřeny pomocí validovaných skórovacích nástrojů specifických pro onemocnění, včetně stupnice Japonské ortopedické asociace (JOA), stupnice ASIA/ISCOS Impairment Scale a indexu postižení krku (NDI). Obecná kvalita života bude měřena pomocí 36-položkového Short-Form Health Survey (SF-36). Zaslepený zkoušející bude tyto nástroje podávat před skenováním ve všech časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A-5A5
        • London Health Sciences Center, University Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Deset pacientů a deset kontrol bude přijato z ambulance Clinical Neurological Sciences v London Health Sciences Centre, University Campus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 30 a 85 lety
  • pravák
  • s normálním/upraveným sluchem a zrakem
  • plynule číst a mluvit kanadskou nebo americkou angličtinou
  • schopni postupovat podle jednoduchých pokynů k úkolům
  • schopen udržovat standardizované pohyby
  • k dispozici k vrácení po dobu 15 dnů a 6 měsíců zobrazovacích relací
  • kompetentní k udělení souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • nesmí mít žádnou jinou neurologickou poruchu nebo systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit neurologické funkce
  • nemají ve svém těle žádné potenciální magnetické kovové fragmenty
  • trpící klaustrofobií
  • s kardiostimulátorem nebo jinými elektronickými implantáty
  • byl nebo v současnosti je svářeč nebo voják
  • byli zraněni kovovým předmětem, který nebyl odstraněn
  • těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • mají klipy na mozkové aneuryzma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení

Kontroly (zdraví dobrovolníci) budou mít dva skeny (fMRI, MRS a DTI) po šesti měsících, aby se zjistila reprodukovatelnost.

Zaslepený vyšetřovatel podá JOA, ASIA/ISCOS, NDI a SF-36 před skenováním ve všech časových bodech.

Účastníci CCS

Účastníci CCS budou mít tři skeny (fMRI, MRS a DTI), jeden akutně (do 48 hodin po zranění), jeden subakutně (15 dní po zranění) a jeden pozdní (6 měsíců po zranění).

Zaslepený vyšetřovatel podá JOA, ASIA/ISCOS, NDI a SF-36 před skenováním ve všech časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte objem aktivace, intenzitu signálu a hladiny NAA a glutamátu pomocí fMRI, MRS a DTI.
Časové okno: akutně (do 48 hodin po úrazu), subakutně (15 dní po úrazu) a pozdě (6 měsíců po úrazu)
akutně (do 48 hodin po úrazu), subakutně (15 dní po úrazu) a pozdě (6 měsíců po úrazu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické změny budou měřeny pomocí validovaných skórovacích nástrojů specifických pro onemocnění, včetně stupnice Japonské ortopedické asociace (JOA), stupnice ASIA/ISCOS Impairment Scale a indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: Akutně (do 48 hodin po zranění), subakutně (15 dní po zranění) a pozdě (6 měsíců po zranění)
Akutně (do 48 hodin po zranění), subakutně (15 dní po zranění) a pozdě (6 měsíců po zranění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Duggal, M.D., MSc, London Health Research Institute, London Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit