- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00790361
L'histoire naturelle des lésions traumatiques de la moelle épinière à l'aide de l'IRMf, de la SRM et du DTI
Cartographie de l'histoire naturelle des lésions traumatiques de la moelle épinière dans le cortex sensorimoteur à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, de la spectroscopie par résonance magnétique et de l'imagerie du tenseur de diffusion
La lésion traumatique de la moelle épinière est une lésion courante de la colonne vertébrale et peut entraîner un syndrome clinique appelé syndrome de la moelle épinière (CCS). Le CCS est une lésion incomplète de la moelle épinière où l'on commence à perdre plus de fonction motrice dans les membres supérieurs que dans les membres inférieurs. Elle touche un large éventail de la population, des jeunes aux personnes âgées. Cependant, l'histoire naturelle du CCS est mal connue.
La recherche a montré que la blessure entraînant le SCC pourrait être due au pincement ou à la compression de la moelle épinière. Cela endommage une partie de la moelle épinière et crée des difficultés pour faire passer le signal. Nous croyons que nous pouvons mieux comprendre l'histoire naturelle des lésions incomplètes de la moelle épinière ainsi que le processus de récupération.
Il est possible de suivre de nombreux changements dans le cerveau et la fonction motrice grâce à une variété de méthodes. On peut suivre les concentrations de différents produits chimiques (métabolites) en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), les changements dans l'activation cérébrale en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et les fibres nerveuses filiformes dans la colonne vertébrale en utilisant l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) . Dans notre étude, nous détecterons des différences dans le métabolisme cérébral et l'activation de différentes parties du cerveau lors de mouvements spécifiques et dans les fibres nerveuses du cerveau.
Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une diminution des niveaux de N-acétylaspartate (NAA, un marqueur putatif de la fonction neuronale) et une diminution des niveaux de glutamate (le principal neurotransmetteur excitateur) dans le cortex moteur chez les patients atteints de SCC par rapport aux témoins. Au fil du temps, nous émettons l'hypothèse que la normalisation des niveaux de métabolites sera en corrélation avec l'étendue de la récupération neurologique. Nous émettons également l'hypothèse d'une réorganisation des modèles d'activation cérébrale avec le temps, de sorte que les patients montreront des volumes accrus d'activation dans le cortex moteur avec la récupération et que cela sera corrélé à l'étendue des résultats neurologiques. Au fil du temps, nous prévoyons qu'il y aura une normalisation de l'anatomie de la voie fibreuse qui sera en corrélation avec la récupération neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif à long terme de ce projet est de développer des prédicteurs de la récupération neurologique basés sur le métabolisme cérébral, les schémas d'activation cérébrale et les traces de fibres chez les patients atteints de SCC traumatique. L'objectif de cette étude préliminaire est d'évaluer les changements métaboliques, la réorganisation du schéma d'activation cérébrale et l'altération des voies des fibres de la moelle épinière chez les patients souffrant de SCC traumatique afin de mieux comprendre l'histoire naturelle de cette condition. La spectroscopie par résonance magnétique (MRS), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) seront utilisées pour étudier les changements dans les concentrations de métabolites cérébraux, l'activation corticale cérébrale et l'anatomie des voies fibreuses, respectivement, chez les patients et les témoins.
Dix patients atteints de SCC traumatique seront recrutés au sein du département des sciences neurologiques cliniques du London Health Sciences Centre, University Campus. Tous les participants subiront une analyse IRMf, MRS et DTI du cortex moteur pour mesurer le volume d'activation, l'intensité du signal et les niveaux de NAA et de glutamate. Les participants au CCS subiront trois analyses, une aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), une subaiguë (15 jours après la blessure) et une tardive (6 mois après la blessure). Des volontaires sains auront deux scans à six mois d'intervalle pour déterminer la reproductibilité.
Les changements cliniques seront mesurés à l'aide d'instruments de notation validés spécifiques à la maladie, notamment l'échelle de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA), l'échelle de déficience ASIA/ISCOS et l'indice de handicap du cou (NDI). La qualité de vie générale sera mesurée à l'aide du questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36). Un enquêteur en aveugle administrera ces instruments avant l'analyse à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A-5A5
- London Health Sciences Center, University Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 30 et 85 ans
- droitier
- ayant une ouïe et une vision normales/corrigées
- parle couramment l'anglais canadien ou américain
- capable de suivre des instructions de tâches simples
- capable de maintenir des mouvements standardisés
- disponible pour revenir pour les séances d'imagerie de 15 jours et de 6 mois
- compétent pour donner son consentement
Critère d'exclusion:
- ne doit avoir aucun autre trouble neurologique ou maladie systémique pouvant affecter la fonction neurologique
- ne pas avoir de fragments de métal magnétiques potentiels dans leur corps
- souffrant de claustrophobie
- avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres implants électroniques
- avez été ou êtes actuellement soudeur ou soldat
- ont été blessés par un objet métallique qui n'a pas été enlevé
- enceinte ou essayant de concevoir
- avoir des clips d'anévrisme cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Les contrôles (volontaires sains) auront deux scans (IRMf, MRS et DTI) à six mois d'intervalle pour déterminer la reproductibilité. Un enquêteur en aveugle administrera JOA, ASIA / ISCOS, NDI et SF-36 avant l'analyse à tout moment. |
Participants à la SCC
Les participants au CCS subiront trois analyses (IRMf, MRS et DTI), une aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), une subaiguë (15 jours après la blessure) et une tardive (6 mois après la blessure). Un enquêteur en aveugle administrera JOA, ASIA / ISCOS, NDI et SF-36 avant l'analyse à tout moment. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurez le volume d'activation, l'intensité du signal et les niveaux de NAA et de glutamate à l'aide de l'IRMf, de la MRS et du DTI.
Délai: aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)
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aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les changements cliniques seront mesurés à l'aide d'instruments de notation validés spécifiques à la maladie, notamment l'échelle de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA), l'échelle de déficience ASIA/ISCOS et l'indice de handicap du cou (NDI).
Délai: Aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)
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Aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Duggal, M.D., MSc, London Health Research Institute, London Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- 13652
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