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L'histoire naturelle des lésions traumatiques de la moelle épinière à l'aide de l'IRMf, de la SRM et du DTI

25 août 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Cartographie de l'histoire naturelle des lésions traumatiques de la moelle épinière dans le cortex sensorimoteur à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, de la spectroscopie par résonance magnétique et de l'imagerie du tenseur de diffusion

La lésion traumatique de la moelle épinière est une lésion courante de la colonne vertébrale et peut entraîner un syndrome clinique appelé syndrome de la moelle épinière (CCS). Le CCS est une lésion incomplète de la moelle épinière où l'on commence à perdre plus de fonction motrice dans les membres supérieurs que dans les membres inférieurs. Elle touche un large éventail de la population, des jeunes aux personnes âgées. Cependant, l'histoire naturelle du CCS est mal connue.

La recherche a montré que la blessure entraînant le SCC pourrait être due au pincement ou à la compression de la moelle épinière. Cela endommage une partie de la moelle épinière et crée des difficultés pour faire passer le signal. Nous croyons que nous pouvons mieux comprendre l'histoire naturelle des lésions incomplètes de la moelle épinière ainsi que le processus de récupération.

Il est possible de suivre de nombreux changements dans le cerveau et la fonction motrice grâce à une variété de méthodes. On peut suivre les concentrations de différents produits chimiques (métabolites) en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), les changements dans l'activation cérébrale en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et les fibres nerveuses filiformes dans la colonne vertébrale en utilisant l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) . Dans notre étude, nous détecterons des différences dans le métabolisme cérébral et l'activation de différentes parties du cerveau lors de mouvements spécifiques et dans les fibres nerveuses du cerveau.

Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une diminution des niveaux de N-acétylaspartate (NAA, un marqueur putatif de la fonction neuronale) et une diminution des niveaux de glutamate (le principal neurotransmetteur excitateur) dans le cortex moteur chez les patients atteints de SCC par rapport aux témoins. Au fil du temps, nous émettons l'hypothèse que la normalisation des niveaux de métabolites sera en corrélation avec l'étendue de la récupération neurologique. Nous émettons également l'hypothèse d'une réorganisation des modèles d'activation cérébrale avec le temps, de sorte que les patients montreront des volumes accrus d'activation dans le cortex moteur avec la récupération et que cela sera corrélé à l'étendue des résultats neurologiques. Au fil du temps, nous prévoyons qu'il y aura une normalisation de l'anatomie de la voie fibreuse qui sera en corrélation avec la récupération neurologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif à long terme de ce projet est de développer des prédicteurs de la récupération neurologique basés sur le métabolisme cérébral, les schémas d'activation cérébrale et les traces de fibres chez les patients atteints de SCC traumatique. L'objectif de cette étude préliminaire est d'évaluer les changements métaboliques, la réorganisation du schéma d'activation cérébrale et l'altération des voies des fibres de la moelle épinière chez les patients souffrant de SCC traumatique afin de mieux comprendre l'histoire naturelle de cette condition. La spectroscopie par résonance magnétique (MRS), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) seront utilisées pour étudier les changements dans les concentrations de métabolites cérébraux, l'activation corticale cérébrale et l'anatomie des voies fibreuses, respectivement, chez les patients et les témoins.

Dix patients atteints de SCC traumatique seront recrutés au sein du département des sciences neurologiques cliniques du London Health Sciences Centre, University Campus. Tous les participants subiront une analyse IRMf, MRS et DTI du cortex moteur pour mesurer le volume d'activation, l'intensité du signal et les niveaux de NAA et de glutamate. Les participants au CCS subiront trois analyses, une aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), une subaiguë (15 jours après la blessure) et une tardive (6 mois après la blessure). Des volontaires sains auront deux scans à six mois d'intervalle pour déterminer la reproductibilité.

Les changements cliniques seront mesurés à l'aide d'instruments de notation validés spécifiques à la maladie, notamment l'échelle de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA), l'échelle de déficience ASIA/ISCOS et l'indice de handicap du cou (NDI). La qualité de vie générale sera mesurée à l'aide du questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36). Un enquêteur en aveugle administrera ces instruments avant l'analyse à tout moment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A-5A5
        • London Health Sciences Center, University Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dix patients et dix témoins seront recrutés à la clinique externe des sciences neurologiques cliniques du London Health Sciences Centre, University Campus

La description

Critère d'intégration:

  • entre 30 et 85 ans
  • droitier
  • ayant une ouïe et une vision normales/corrigées
  • parle couramment l'anglais canadien ou américain
  • capable de suivre des instructions de tâches simples
  • capable de maintenir des mouvements standardisés
  • disponible pour revenir pour les séances d'imagerie de 15 jours et de 6 mois
  • compétent pour donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • ne doit avoir aucun autre trouble neurologique ou maladie systémique pouvant affecter la fonction neurologique
  • ne pas avoir de fragments de métal magnétiques potentiels dans leur corps
  • souffrant de claustrophobie
  • avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres implants électroniques
  • avez été ou êtes actuellement soudeur ou soldat
  • ont été blessés par un objet métallique qui n'a pas été enlevé
  • enceinte ou essayant de concevoir
  • avoir des clips d'anévrisme cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle

Les contrôles (volontaires sains) auront deux scans (IRMf, MRS et DTI) à six mois d'intervalle pour déterminer la reproductibilité.

Un enquêteur en aveugle administrera JOA, ASIA / ISCOS, NDI et SF-36 avant l'analyse à tout moment.

Participants à la SCC

Les participants au CCS subiront trois analyses (IRMf, MRS et DTI), une aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), une subaiguë (15 jours après la blessure) et une tardive (6 mois après la blessure).

Un enquêteur en aveugle administrera JOA, ASIA / ISCOS, NDI et SF-36 avant l'analyse à tout moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurez le volume d'activation, l'intensité du signal et les niveaux de NAA et de glutamate à l'aide de l'IRMf, de la MRS et du DTI.
Délai: aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)
aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les changements cliniques seront mesurés à l'aide d'instruments de notation validés spécifiques à la maladie, notamment l'échelle de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA), l'échelle de déficience ASIA/ISCOS et l'indice de handicap du cou (NDI).
Délai: Aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)
Aiguë (jusqu'à 48 heures après la blessure), subaiguë (15 jours après la blessure) et tardive (6 mois après la blessure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Duggal, M.D., MSc, London Health Research Institute, London Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

13 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome du cordon central

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