Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorien om traumatisk rygmarvsskade ved hjælp af fMRI, MRS og DTI

25. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Kortlægning af den naturlige historie af traumatisk rygmarvsskade i den sensorimotoriske cortex ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, magnetisk resonansspektroskopi og diffusionstensorbilleddannelse

Traumatisk rygmarvsskade er en almindelig skade på rygsøjlen og kan føre til et klinisk syndrom kaldet centralt ledningssyndrom (CCS). CCS er en ufuldstændig rygmarvsskade, hvor man begynder at miste mere motorisk funktion i de øvre frem for underekstremiteterne. Det påvirker en bred vifte af befolkningen fra unge til gamle. CCS' naturhistorie er imidlertid dårligt forstået.

Forskning har vist, at den skade, der resulterer i CCS, kan skyldes, at rygmarven klemmes eller komprimeres. Dette skaber skader på en del af rygmarven og skaber vanskeligheder med at komme igennem signalet. Vi tror på, at vi kan få en bedre forståelse af den naturlige historie af ufuldstændig rygmarvsskade samt genopretningsprocessen.

Det er muligt at spore mange ændringer i hjernen og motorisk funktion gennem en række forskellige metoder. Man kan spore koncentrationerne af forskellige kemikalier (metabolitter) ved at bruge magnetisk resonansspektroskopi (MRS), ændringer i hjerneaktivering ved at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og trådlignende nervefibre i rygsøjlen ved at bruge diffusionstensorbilleddannelse (DTI) . I vores undersøgelse vil vi opdage forskelle i hjernens stofskifte og aktivering af forskellige dele af hjernen under specifik bevægelse og i nervefibrene i hjernen.

Vi antager, at der vil være nedsatte niveauer af N-acetylaspartat (NAA, en formodet markør for neuronal funktion) og nedsatte niveauer af glutamat (den primære excitatoriske neurotransmitter) i den motoriske cortex hos patienter med CCS sammenlignet med kontroller. Over tid antager vi, at normaliseringen af ​​metabolitniveauer vil korrelere med omfanget af neurologisk genopretning. Vi antager også en reorganisering af hjerneaktiveringsmønstre med tiden, således at patienter vil vise øgede volumener af aktivering i den motoriske cortex med genopretning, og at dette vil korrelere med omfanget af neurologisk udfald. Over tid forudsiger vi, at der vil ske en normalisering af fibersporets anatomi, som vil korrelere med neurologisk genopretning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle prædiktorer for neurologisk genopretning baseret på hjernemetabolisme, hjerneaktiveringsmønstre og fiberspor hos patienter med traumatisk CCS. Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at evaluere metaboliske ændringer, reorganisering af hjerneaktiveringsmønster og ændrede rygmarvsfiberspor hos patienter, der lider af traumatisk CCS for at få en bedre forståelse af denne tilstands naturlige historie. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS), funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) vil blive brugt til at undersøge ændringerne i hjernemetabolitkoncentrationer, cerebral cortical aktivering og fiberkanalanatomi, henholdsvis hos patienter og kontroller.

Ti patienter med traumatisk CCS vil blive rekrutteret fra afdelingen for klinisk neurologiske videnskaber ved London Health Sciences Centre, University Campus. Alle deltagere vil gennemgå en fMRI-, MRS- og DTI-scanning af den motoriske cortex for at måle volumen af ​​aktivering, signalintensitet og niveauer af NAA og glutamat. CCS-deltagerne vil have tre scanninger, en akut (op til 48 timer efter skade), en subakut (15 dage efter skade) og en sen (6 måneder efter skade). Raske frivillige vil have to scanninger med seks måneders mellemrum for at bestemme reproducerbarheden.

Kliniske ændringer vil blive målt ved hjælp af validerede sygdomsspecifikke scoringsinstrumenter, herunder Japanese Orthopedic Association-skalaen (JOA), ASIA/ISCOS Impairment Scale og Neck Disability Index (NDI). Generel livskvalitet vil blive målt ved hjælp af 36-elementer Short-Form Health Survey (SF-36). En blindet investigator vil administrere disse instrumenter før scanningen på alle tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A-5A5
        • London Health Sciences Center, University Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti patienter og ti kontroller vil blive rekrutteret fra Clinical Neurological Sciences ambulatorium på London Health Sciences Centre, University Campus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 30 og 85 år
  • højrehåndet
  • med normal/korrigeret hørelse og syn
  • flydende i at læse og tale canadisk eller amerikansk engelsk
  • i stand til at følge enkle opgaveanvisninger
  • i stand til at opretholde standardiserede bevægelser
  • tilgængelig til at returnere til de 15 dage og 6 måneders billedbehandlingssessioner
  • kompetent til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • må ikke have nogen anden neurologisk lidelse eller systemisk sygdom, der kan påvirke neurologisk funktion
  • ikke har nogen potentielle magnetiske metalfragmenter i deres krop
  • lider af klaustrofobi
  • have en pacemaker eller andre elektroniske implantater
  • har været eller i øjeblikket er svejser eller soldat
  • er blevet såret af en metalgenstand, der ikke er blevet fjernet
  • gravid eller forsøger at blive gravid
  • har cerebrale aneurisme klip

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring

Kontroller (raske frivillige) vil have to scanninger (fMRI, MRS og DTI) med seks måneders mellemrum for at bestemme reproducerbarheden.

En blindet investigator vil administrere JOA, ASIA/ISCOS, NDI og SF-36 forud for scanningen på alle tidspunkter.

CCS deltagere

CCS-deltagere vil have tre scanninger (fMRI, MRS og DTI), en akut (op til 48 timer efter skade), en subakut (15 dage efter skade) og en sen (6 måneder efter skade).

En blindet investigator vil administrere JOA, ASIA/ISCOS, NDI og SF-36 forud for scanningen på alle tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål volumen af ​​aktivering, signalintensitet og niveauer af NAA og glutamat ved hjælp af fMRI, MRS og DTI.
Tidsramme: akut (op til 48 timer efter skade), subakut (15 dage efter skade) og sent (6 måneder efter skade)
akut (op til 48 timer efter skade), subakut (15 dage efter skade) og sent (6 måneder efter skade)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske ændringer vil blive målt ved hjælp af validerede sygdomsspecifikke scoringsinstrumenter, herunder Japanese Orthopedic Association-skalaen (JOA), ASIA/ISCOS Impairment Scale og Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: Akut (op til 48 timer efter skade), subakut (15 dage efter skade) og sent (6 måneder efter skade)
Akut (op til 48 timer efter skade), subakut (15 dage efter skade) og sent (6 måneder efter skade)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Duggal, M.D., MSc, London Health Research Institute, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2008

Først opslået (SKØN)

13. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner