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La storia naturale della lesione traumatica del midollo spinale mediante fMRI, MRS e DTI

25 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Mappatura della storia naturale della lesione traumatica del midollo spinale nella corteccia sensomotoria mediante risonanza magnetica funzionale, spettroscopia di risonanza magnetica e imaging del tensore di diffusione

La lesione traumatica del midollo spinale è una lesione comune alla colonna vertebrale e può portare a una sindrome clinica chiamata sindrome del midollo centrale (CCS). La CCS è una lesione incompleta del midollo spinale in cui si inizia a perdere più funzione motoria negli arti superiori piuttosto che inferiori. Colpisce un'ampia fascia della popolazione, dai giovani agli anziani. Tuttavia, la storia naturale della CCS è poco conosciuta.

La ricerca ha dimostrato che la lesione risultante nella CCS potrebbe essere dovuta al pizzicamento o alla compressione del midollo spinale. Ciò crea danni a una parte del midollo spinale e crea difficoltà nel passaggio del segnale. Riteniamo di poter ottenere una migliore comprensione della storia naturale della lesione incompleta del midollo spinale e del processo di recupero.

È possibile tenere traccia di molti cambiamenti nel cervello e nella funzione motoria attraverso una varietà di metodi. È possibile monitorare le concentrazioni di diverse sostanze chimiche (metaboliti) utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), i cambiamenti nell'attivazione cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e le fibre nervose filiformi nella colonna vertebrale utilizzando il tensore di diffusione (DTI) . Nel nostro studio rileveremo differenze nel metabolismo cerebrale e nell'attivazione di diverse parti del cervello durante movimenti specifici e nelle fibre nervose nel cervello.

Ipotizziamo che ci saranno livelli ridotti di N-acetilaspartato (NAA, un marcatore putativo della funzione neuronale) e livelli ridotti di glutammato (il neurotrasmettitore eccitatorio primario) nella corteccia motoria nei pazienti con CCS rispetto ai controlli. Nel tempo, ipotizziamo che la normalizzazione dei livelli di metaboliti sarà correlata all'entità del recupero neurologico. Ipotizziamo anche una riorganizzazione dei modelli di attivazione cerebrale nel tempo tale che i pazienti mostreranno un aumento dei volumi di attivazione nella corteccia motoria con il recupero e che ciò sarà correlato all'entità dell'esito neurologico. Nel corso del tempo, prevediamo che ci sarà una normalizzazione dell'anatomia della traccia delle fibre che sarà correlata al recupero neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare predittori del recupero neurologico basati sul metabolismo cerebrale, modelli di attivazione cerebrale e tracce di fibre in pazienti con CCS traumatica. L'obiettivo di questo studio preliminare è valutare i cambiamenti metabolici, la riorganizzazione del pattern di attivazione cerebrale e le tracce alterate delle fibre del midollo spinale in pazienti affetti da CCS traumatica per ottenere una migliore comprensione della storia naturale di questa condizione. La spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) saranno utilizzate per studiare i cambiamenti nelle concentrazioni di metaboliti cerebrali, l'attivazione corticale cerebrale e l'anatomia del tratto di fibre, rispettivamente, nei pazienti e nei controlli.

Dieci pazienti con CCS traumatica saranno reclutati dal Dipartimento di Scienze Neurologiche Cliniche presso il London Health Sciences Centre, University Campus. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a scansione fMRI, MRS e DTI della corteccia motoria per misurare il volume di attivazione, l'intensità del segnale e i livelli di NAA e glutammato. I partecipanti al CCS avranno tre scansioni, una acuta (fino a 48 ore dopo l'infortunio), una subacuta (15 giorni dopo l'infortunio) e una tardiva (6 mesi dopo l'infortunio). I volontari sani avranno due scansioni a distanza di sei mesi per determinare la riproducibilità.

I cambiamenti clinici saranno misurati utilizzando strumenti di punteggio specifici per malattia convalidati, tra cui la scala dell'associazione ortopedica giapponese (JOA), la scala di disabilità ASIA/ISCOS e l'indice di disabilità del collo (NDI). La qualità generale della vita sarà misurata utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36). Un investigatore cieco somministrerà questi strumenti prima della scansione in tutti i momenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A-5A5
        • London Health Sciences Center, University Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dieci pazienti e dieci controlli saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di Clinical Neurological Sciences presso il London Health Sciences Centre, University Campus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 30 e gli 85 anni
  • destro
  • con udito e vista normali/corretti
  • fluente nel leggere e parlare inglese canadese o americano
  • in grado di seguire semplici istruzioni di lavoro
  • in grado di mantenere movimenti standardizzati
  • disponibile per la restituzione per le sessioni di imaging di 15 giorni e 6 mesi
  • competente a prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • non deve avere nessun altro disturbo neurologico o malattia sistemica che possa influenzare la funzione neurologica
  • non hanno alcun potenziale frammento di metallo magnetico nel loro corpo
  • affetti da claustrofobia
  • avere un pacemaker o altri impianti elettronici
  • è stato o è attualmente un saldatore o un soldato
  • sono stati feriti da un oggetto metallico che non è stato rimosso
  • incinta o cercando di concepire
  • hanno clip di aneurisma cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo

I controlli (volontari sani) avranno due scansioni (fMRI, MRS e DTI) a distanza di sei mesi per determinare la riproducibilità.

Un investigatore cieco somministrerà JOA, ASIA/ISCOS, NDI e SF-36 prima della scansione in tutti i punti temporali.

Partecipanti CCS

I partecipanti al CCS avranno tre scansioni (fMRI, MRS e DTI), una acuta (fino a 48 ore dopo l'infortunio), una subacuta (15 giorni dopo l'infortunio) e una tardiva (6 mesi dopo l'infortunio).

Un investigatore cieco somministrerà JOA, ASIA/ISCOS, NDI e SF-36 prima della scansione in tutti i punti temporali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il volume di attivazione, l'intensità del segnale e i livelli di NAA e glutammato utilizzando fMRI, MRS e DTI.
Lasso di tempo: acuta (fino a 48 ore dopo la lesione), subacuta (15 giorni dopo la lesione) e tardiva (6 mesi dopo la lesione)
acuta (fino a 48 ore dopo la lesione), subacuta (15 giorni dopo la lesione) e tardiva (6 mesi dopo la lesione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti clinici saranno misurati utilizzando strumenti di punteggio specifici per malattia convalidati, tra cui la scala dell'associazione ortopedica giapponese (JOA), la scala di disabilità ASIA/ISCOS e l'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Acuta (fino a 48 ore dopo la lesione), subacuta (15 giorni dopo la lesione) e tardiva (6 mesi dopo la lesione)
Acuta (fino a 48 ore dopo la lesione), subacuta (15 giorni dopo la lesione) e tardiva (6 mesi dopo la lesione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Duggal, M.D., MSc, London Health Research Institute, London Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del midollo centrale

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