- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00793481
Vaskulární reaktivita u pacientů s metabolickým syndromem a diabetiků pomocí difuzní optické spektroskopie
28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Difuzní optická spektroskopie měří mikrovaskulární změny u metabolického syndromu a diabetu melitus za účelem posouzení rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Metabolický syndrom je vysoce převládající stav, který se skládá z několika hlavních shluků faktorů, které zvyšují riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění.
Difuzní optická spektroskopie je neinvazivní měření, které může ukázat změny v mikrovaskulatuře člověka.
Difuzní optická spektroskopie měří vlastnosti optické absorpce a rozptylu blízkého infračerveného světla v tkáních, jako jsou svaly, aby se kvantifikovala absolutní koncentrace okysličeného a odkysličeného hemoglobinu, vody a lipidů.
Poskytuje kvantitativní a funkční informace o mikrovaskulatuře související s perfuzí tkání, metabolickými změnami a indikátory poškození tkání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci mohou použít difuzní optickou spektroskopii ke sledování změn v mikrovaskulatuře pacientů s metabolickým syndromem a diabetem mellitus a pacientů s diabetickou periferní a autonomní neuropatií oproti neonemocněným a predisponovaným subjektům hodnocením změn v metabolismu kyslíku.
Difuzní optická spektroskopie měří změny koncentrace a saturace hemoglobinu kyslíkem v mikrovaskulatuře při stresu, například během cvičení a v reakci na změny dechových návyků.
Citlivost difuzní optické spektroskopie na tkáňovou hemodynamiku poskytuje působivou oblast užitečných klinických aplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče, komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 45 až 75 let
- Byl klinicky diagnostikován diabetes mellitus typu II
- Mějte diagnostikovaný metabolický syndrom
Kritéria vyloučení:
- užívání léků citlivých na světlo pro použití ve fotodynamické terapii
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostický nástroj
Difuzní optická spektroskopie neinvazivně měří změny v mikrovaskulatuře
|
Difuzní optická spektroskopie neinvazivně měří změny v mikrovaskulatuře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mikrovaskulárních
Časové okno: 4 týdny
|
Difuzní optická spektroskopie neinvazivně měří změny v mikrovaskulatuře
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping H Wang, M.D., Joslin Diabetes Center,UCI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20086415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .