- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00793481
Vaskulær reaktivitet hos metabolisk syndrom og diabetespatienter, der bruger diffus optisk spektroskopi
28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Diffus optisk spektroskopi Mål mikrovaskulære ændringer i metabolisk syndrom og diabetes mellitus for at vurdere risikoen for kardiovaskulær sygdom.
Metabolisk syndrom er en meget udbredt tilstand, der består af flere vigtige klyngefaktorer, der øger risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme.
Diffus optisk spektroskopi er en ikke-invasiv måling, der kan vise ændringer i mikrovaskulaturen hos mennesker.
Diffus optisk spektroskopi måler den optiske absorptions- og spredningsegenskaber af nær-infrarødt lys i væv såsom muskler for at kvantificere den absolutte koncentration af oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobin, vand og lipider.
Det giver kvantitativ og funktionel information om mikrovaskulaturen relateret til vævsperfusion, metaboliske ændringer og indikatorer for vævsskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne kan bruge diffus optisk spektroskopi til at overvåge ændringer i mikrovaskulaturen hos patienter med metabolisk syndrom og diabetisk mellitus og patienter med diabetisk perifer og autonom neuropati versus ikke-syge og prædisponerede personer ved at evaluere ændringerne i iltmetabolismen.
Den diffuse optiske spektroskopi måler ændringerne i koncentrationen og iltmætningen af hæmoglobin i mikrovaskulaturen under stress, for eksempel under træning og som reaktion på ændringer i vejrtrækningsvaner.
Følsomheden af diffus optisk spektroskopi over for vævshæmodynamik giver en imponerende arena af nyttige kliniske anvendelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik, samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen 45 til 75
- Er blevet klinisk diagnosticeret med Type II Diabetes Mellitus
- Har en diagnose af Metabolisk Syndrom
Ekskluderingskriterier:
- tager lysfølsomme lægemidler til brug i fotodynamisk terapi
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk værktøj
Diffus optisk spektroskopi måler ikke-invasivt ændringer i mikrovaskulaturen
|
Diffus optisk spektroskopi måler ikke-invasivt ændringer i mikrovaskulaturen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mikrovaskulær
Tidsramme: 4 uger
|
Diffus optisk spektroskopi måler ikke-invasivt ændringer i mikrovaskulaturen
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ping H Wang, M.D., Joslin Diabetes Center,UCI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2008
Først opslået (Skøn)
19. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20086415
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .