- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00793481
Reattività vascolare nella sindrome metabolica e nei pazienti diabetici mediante spettroscopia ottica diffusa
28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La spettroscopia ottica diffusa misura i cambiamenti microvascolari nella sindrome metabolica e nel diabete mellito per valutare il rischio di malattie cardiovascolari.
La sindrome metabolica è una condizione altamente diffusa che comprende diversi importanti fattori di raggruppamento che aumentano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.
La spettroscopia ottica diffusa è una misura non invasiva in grado di mostrare cambiamenti nella microvascolarizzazione umana.
La spettroscopia ottica diffusa misura l'assorbimento ottico e le proprietà di diffusione della luce nel vicino infrarosso in tessuti come i muscoli per quantificare la concentrazione assoluta di emoglobina ossigenata e deossigenata, acqua e lipidi.
Fornisce informazioni quantitative e funzionali sulla microvascolarizzazione correlata alla perfusione tissutale, ai cambiamenti metabolici e agli indicatori di danno tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori possono utilizzare la spettroscopia ottica diffusa per monitorare i cambiamenti nella microvascolarizzazione di pazienti con sindrome metabolica e diabete mellito e pazienti con neuropatia diabetica periferica e autonomica, rispetto a soggetti non malati e predisposti valutando i cambiamenti nel metabolismo dell'ossigeno.
La spettroscopia ottica diffusa misura i cambiamenti nella concentrazione e nella saturazione di ossigeno dell'emoglobina nel microcircolo sotto stress, ad esempio durante l'esercizio e in risposta ai cambiamenti nelle abitudini respiratorie.
La sensibilità della spettroscopia ottica diffusa all'emodinamica dei tessuti fornisce un'impressionante arena di utili applicazioni cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie, campione di comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 45 e 75 anni
- È stato clinicamente diagnosticato il diabete mellito di tipo II
- Avere una diagnosi di sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci fotosensibili per l'uso nella terapia fotodinamica
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Strumento diagnostico
La spettroscopia ottica diffusa misura in modo non invasivo i cambiamenti nella microvascolarizzazione
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La spettroscopia ottica diffusa misura in modo non invasivo i cambiamenti nella microvascolarizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel microvascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La spettroscopia ottica diffusa misura in modo non invasivo i cambiamenti nella microvascolarizzazione
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ping H Wang, M.D., Joslin Diabetes Center,UCI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20086415
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