- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00793481
Reaktywność naczyniowa w zespole metabolicznym i u pacjentów z cukrzycą przy użyciu rozproszonej spektroskopii optycznej
28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Rozproszona spektroskopia optyczna mierzy zmiany mikronaczyniowe w zespole metabolicznym i cukrzycy w celu oceny ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Zespół metaboliczny jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem, na które składa się kilka głównych grup czynników, które zwiększają ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.
Rozproszona spektroskopia optyczna jest nieinwazyjną metodą pozwalającą pokazać zmiany w mikrokrążeniu człowieka.
Rozproszona spektroskopia optyczna mierzy optyczne właściwości absorpcji i rozpraszania światła bliskiej podczerwieni w tkankach, takich jak mięśnie, w celu ilościowego określenia bezwzględnego stężenia utlenionej i odtlenionej hemoglobiny, wody i lipidów.
Dostarcza ilościowych i funkcjonalnych informacji na temat mikrokrążenia związanych z perfuzją tkanek, zmianami metabolicznymi i wskaźnikami uszkodzenia tkanek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy mogą wykorzystać rozproszoną spektroskopię optyczną do monitorowania zmian w mikrokrążeniu pacjentów z zespołem metabolicznym i cukrzycą oraz pacjentów z obwodową i autonomiczną neuropatią cukrzycową w porównaniu z osobami zdrowymi i predysponowanymi poprzez ocenę zmian w metabolizmie tlenu.
Rozproszona spektroskopia optyczna mierzy zmiany stężenia i nasycenia tlenem hemoglobiny w układzie mikrokrążenia pod wpływem stresu, na przykład podczas ćwiczeń i w odpowiedzi na zmiany w nawykach oddychania.
Czułość rozproszonej spektroskopii optycznej na hemodynamikę tkanek zapewnia imponującą arenę użytecznych zastosowań klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, próbka środowiskowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 45 do 75 lat
- Został klinicznie zdiagnozowany z cukrzycą typu II
- Masz zdiagnozowany zespół metaboliczny
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków światłoczułych do stosowania w terapii fotodynamicznej
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narzędzie diagnostyczne
Rozproszona spektroskopia optyczna nieinwazyjnie mierzy zmiany w mikrokrążeniu
|
Rozproszona spektroskopia optyczna nieinwazyjnie mierzy zmiany w mikrokrążeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mikronaczyniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Rozproszona spektroskopia optyczna nieinwazyjnie mierzy zmiany w mikrokrążeniu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ping H Wang, M.D., Joslin Diabetes Center,UCI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20086415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .