- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00793481
Gefäßreaktivität bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Diabetikern mittels diffuser optischer Spektroskopie
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Diffuse optische Spektroskopie misst mikrovaskuläre Veränderungen beim metabolischen Syndrom und Diabetes mellitus, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen abzuschätzen.
Das metabolische Syndrom ist eine weit verbreitete Erkrankung, die aus mehreren wichtigen Clusterfaktoren besteht, die das Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.
Die diffuse optische Spektroskopie ist eine nicht-invasive Maßnahme, mit der Veränderungen im Mikrogefäßsystem des Menschen sichtbar gemacht werden können.
Die diffuse optische Spektroskopie misst die optischen Absorptions- und Streueigenschaften von Nahinfrarotlicht in Geweben wie Muskeln, um die absolute Konzentration von sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin, Wasser und Lipiden zu quantifizieren.
Es liefert quantitative und funktionelle Informationen über das Mikrogefäßsystem im Zusammenhang mit der Gewebeperfusion, Stoffwechselveränderungen und Indikatoren für Gewebeschäden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der diffusen optischen Spektroskopie können die Forscher Veränderungen im Mikrogefäßsystem von Patienten mit metabolischem Syndrom und diabetischem mellitus sowie von Patienten mit diabetischer peripherer und autonomer Neuropathie im Vergleich zu nicht erkrankten und prädisponierten Probanden überwachen, indem sie die Veränderungen im Sauerstoffstoffwechsel bewerten.
Die diffuse optische Spektroskopie misst die Veränderungen der Konzentration und Sauerstoffsättigung von Hämoglobin im Mikrogefäßsystem unter Stress, beispielsweise während körperlicher Betätigung und als Reaktion auf Änderungen der Atemgewohnheiten.
Die Empfindlichkeit der diffusen optischen Spektroskopie gegenüber der Gewebehämodynamik bietet ein beeindruckendes Spektrum nützlicher klinischer Anwendungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung, Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren
- Bei Ihnen wurde klinisch Diabetes mellitus Typ II diagnostiziert
- Sie haben die Diagnose „Metabolisches Syndrom“.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme lichtempfindlicher Medikamente zur Verwendung in der photodynamischen Therapie
- schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diagnosehilfsmittel
Die diffuse optische Spektroskopie misst nicht-invasiv Veränderungen im Mikrogefäßsystem
|
Die diffuse optische Spektroskopie misst nicht-invasiv Veränderungen im Mikrogefäßsystem
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im mikrovaskulären Bereich
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die diffuse optische Spektroskopie misst nicht-invasiv Veränderungen im Mikrogefäßsystem
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ping H Wang, M.D., Joslin Diabetes Center,UCI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20086415
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .