- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00794287
Výkon CAST (Test buněčné stimulace antigenem) u pacientů s alergií na vosí jed: Hodnocení neutralizačních podtříd IgG
3. června 2015 aktualizováno: University of Zurich
Provedení testu CAST (Cellular Antigen Stiumulation Test) u pacientů s alergií na vosí jed. Hodnocení neutralizačních podtříd IgG
Určit, která podtřída IgG v séru pacientů podstupujících SIT proti vosímu jedu je schopna neutralizovat alergen, a tím zabránit pozitivní CAST
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s alergií na vosí jed stupně III a IV podle H. L. Müllera ve věkové skupině 18-75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž a žena s alergií na vosí jed stupně III a IV podle H. L. Müllera
- 18-75 let
- plánované SIT proti vosímu jedu nebo ukončené 5leté SIT proti vosímu jedu (10/10)
Kritéria vyloučení:
- perorální kortikosteroidy
- chromogycin
- ketotifen
- imunosupresivní léky za poslední 2 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s alergií na blanokřídlé před alergen specifickou imunoterapií
|
Žádný zásah se neprovádí.
Odebírají se pouze vzorky krve.
|
|
2
Alergičtí pacienti na blanokřídlé po alergen specifické imunoterapii
|
Žádný zásah se neprovádí.
Odebírají se pouze vzorky krve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZU-AgNT-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .