Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Photon/Proton Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers (OP01)

3. února 2017 aktualizováno: University of Florida

A Clinical Outcomes Protocol of Photon/Proton Beam Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers

The purpose of this study is to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

This is an outcomes study and is designed to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients in the Radiation Oncology Clinic

Popis

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven squamous cell carcinoma of oropharynx (tonsillar pillars, tonsillar fossa, soft palate, base of tongue).

  • Stage-grouping:

    • Stage I (T1N0)
    • Stage II (T2N0)
    • Favorable Stage III (T1N1/T2N1) and selected stage IV (T1-T2 early N2b)2 or less lymph node and 2 or less cm diameter lymph node
    • Unfavorable stage III and selected stage IV (any T, N2c/N3)
  • Surgery of the primary tumor/lymph nodes is limited to incisional/excisional biopsies.
  • Will receive treatment with proton radiation.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of distant metastasis.
  • Previous irradiation for head and neck cancer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Photon/Proton Radiation Therapy
Data collection will be obtained from the patient's medical records including initial evaluation, pathology report, dosimetry information, radiotherapy completion records and follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia
Časové okno: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Collect and analyze tumor control outcomes.
Časové okno: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPTI 0601-OP01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit