Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Photon/Proton Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers (OP01)

3 februari 2017 uppdaterad av: University of Florida

A Clinical Outcomes Protocol of Photon/Proton Beam Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers

The purpose of this study is to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is an outcomes study and is designed to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients in the Radiation Oncology Clinic

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven squamous cell carcinoma of oropharynx (tonsillar pillars, tonsillar fossa, soft palate, base of tongue).

  • Stage-grouping:

    • Stage I (T1N0)
    • Stage II (T2N0)
    • Favorable Stage III (T1N1/T2N1) and selected stage IV (T1-T2 early N2b)2 or less lymph node and 2 or less cm diameter lymph node
    • Unfavorable stage III and selected stage IV (any T, N2c/N3)
  • Surgery of the primary tumor/lymph nodes is limited to incisional/excisional biopsies.
  • Will receive treatment with proton radiation.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of distant metastasis.
  • Previous irradiation for head and neck cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Photon/Proton Radiation Therapy
Data collection will be obtained from the patient's medical records including initial evaluation, pathology report, dosimetry information, radiotherapy completion records and follow-up.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia
Tidsram: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Collect and analyze tumor control outcomes.
Tidsram: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2008

Första postat (Uppskatta)

25 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPTI 0601-OP01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oropharyngeal Cancers

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera