Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Photon/Proton Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers (OP01)

2017. február 3. frissítette: University of Florida

A Clinical Outcomes Protocol of Photon/Proton Beam Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers

The purpose of this study is to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

This is an outcomes study and is designed to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients in the Radiation Oncology Clinic

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven squamous cell carcinoma of oropharynx (tonsillar pillars, tonsillar fossa, soft palate, base of tongue).

  • Stage-grouping:

    • Stage I (T1N0)
    • Stage II (T2N0)
    • Favorable Stage III (T1N1/T2N1) and selected stage IV (T1-T2 early N2b)2 or less lymph node and 2 or less cm diameter lymph node
    • Unfavorable stage III and selected stage IV (any T, N2c/N3)
  • Surgery of the primary tumor/lymph nodes is limited to incisional/excisional biopsies.
  • Will receive treatment with proton radiation.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of distant metastasis.
  • Previous irradiation for head and neck cancer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Photon/Proton Radiation Therapy
Data collection will be obtained from the patient's medical records including initial evaluation, pathology report, dosimetry information, radiotherapy completion records and follow-up.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia
Időkeret: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Collect and analyze tumor control outcomes.
Időkeret: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPTI 0601-OP01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oropharyngeal Cancers

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel