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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00797446
Photon/Proton Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers (OP01)
2017년 2월 3일 업데이트: University of Florida
A Clinical Outcomes Protocol of Photon/Proton Beam Radiation Therapy for Oropharyngeal Cancers
The purpose of this study is to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
This is an outcomes study and is designed to collect information from the questionnaire and medical records to see what effects proton radiation has on cancer and collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia (dry mouth) and tumor control.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients in the Radiation Oncology Clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven squamous cell carcinoma of oropharynx (tonsillar pillars, tonsillar fossa, soft palate, base of tongue).
Stage-grouping:
- Stage I (T1N0)
- Stage II (T2N0)
- Favorable Stage III (T1N1/T2N1) and selected stage IV (T1-T2 early N2b)2 or less lymph node and 2 or less cm diameter lymph node
- Unfavorable stage III and selected stage IV (any T, N2c/N3)
- Surgery of the primary tumor/lymph nodes is limited to incisional/excisional biopsies.
- Will receive treatment with proton radiation.
Exclusion Criteria:
- Evidence of distant metastasis.
- Previous irradiation for head and neck cancer.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Photon/Proton Radiation Therapy
Data collection will be obtained from the patient's medical records including initial evaluation, pathology report, dosimetry information, radiotherapy completion records and follow-up.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Collect and analyze morbidity outcomes: incidence of xerostomia
기간: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
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From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Collect and analyze tumor control outcomes.
기간: From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
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From date of registration until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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