Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u asymptomatických pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA)
1. prosince 2008 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Diagnostická hodnota MRI a ultrazvuku u pacientů s JIA
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) může navzdory léčbě postupovat asymptomaticky vedoucí k destrukci kloubu.
Cílem observační studie je popsat pacienty s němou artritidou srovnáním symptomů, klinických nálezů s výsledky ultrazvuku a magnetické rezonance (MRI).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
- Nábor
- University Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikolay Tzaribachev, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s JIA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti bez příznaků nebo jen s mírnými otoky kloubů nebo jen s minimálním omezeným rozsahem pohybu
Kritéria vyloučení:
- pacientů s manifestní artritidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JIA
Pacienti s JIA
|
Steroidní injekce do jinak nekontrolovatelné artritidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Definice pacientů s němou artritidou.
Časové okno: každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání diagnostické hodnoty MRI a ultrazvuku.
Časové okno: každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolay Tzaribachev, MD, University Hospital Tuebingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Silent Arthritis PROSPECT 2008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .