- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00800371
Magnetresonanztomographie (MRT) bei asymptomatischen Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
1. Dezember 2008 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Diagnostischer Wert von MRT und Ultraschall bei Patienten mit JIA
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) kann trotz Behandlung asymptomatisch fortschreiten und zur Gelenkzerstörung führen.
Ziel der Beobachtungsstudie ist es, Patienten mit stiller Arthritis zu beschreiben und Symptome, klinische Befunde mit Ergebnissen von Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Nikolay Tzaribachev, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit JIA
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder ohne Symptome oder mit nur leichter Gelenkschwellung oder mit nur minimal eingeschränkter Bewegungsfreiheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit manifester Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
JIA
Patienten mit JIA
|
Steroidinjektion bei ansonsten nicht kontrollierbarer Arthritis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Definition von Patienten mit stiller Arthritis.
Zeitfenster: alle drei bis sechs Monate von der Einstellung bis zum Ende des Studiums
|
alle drei bis sechs Monate von der Einstellung bis zum Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der diagnostischen Wertigkeit von MRT und Ultraschall.
Zeitfenster: alle drei bis sechs Monate von der Einstellung bis zum Ende des Studiums
|
alle drei bis sechs Monate von der Einstellung bis zum Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolay Tzaribachev, MD, University Hospital Tuebingen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Silent Arthritis PROSPECT 2008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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