- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00800371
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos asymptomatiske patienter med juvenil idiopatisk arthritis (JIA)
1. december 2008 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Diagnostisk værdi af MR og ultralyd hos patienter med JIA
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) kan udvikle sig asymptomatisk og føre til ødelæggelse af leddene på trods af behandling.
Formålet med observationsstudiet er at beskrive patienter med stille arthritis ved at sammenligne symptomer, kliniske fund med resultater af ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Nikolay Tzaribachev, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med JIA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn uden symptomer eller med kun let hævede led eller med kun minimalt begrænset bevægeudslag
Ekskluderingskriterier:
- patienter med manifest gigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
JIA
Patienter med JIA
|
Steroidinjektion i ellers ikke-kontrollerbar arthritis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definition af patienter med stille arthritis.
Tidsramme: hver tredje til sjette måned fra ansættelse til studieafslutning
|
hver tredje til sjette måned fra ansættelse til studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af diagnostisk værdi af MR og ultralyd.
Tidsramme: hver tredje til sjette måned fra ansættelse til studieafslutning
|
hver tredje til sjette måned fra ansættelse til studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolay Tzaribachev, MD, University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2008
Først opslået (Skøn)
2. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Silent Arthritis PROSPECT 2008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .