- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00800371
Rezonans magnetyczny (MRI) u bezobjawowych pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS)
1 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Wartość diagnostyczna MRI i USG u chorych na MIZS
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) może postępować bezobjawowo, prowadząc do destrukcji stawów pomimo leczenia.
Celem badania obserwacyjnego jest opis pacjentów z niemym zapaleniem stawów, porównujący objawy, obraz kliniczny z wynikami badań ultrasonograficznych i rezonansu magnetycznego (MRI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Nikolay Tzaribachev, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MIZS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci bez objawów lub tylko z lekkim obrzękiem stawów lub z minimalnie ograniczonym zakresem ruchu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z jawnym zapaleniem stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
JIA
Pacjenci z MIZS
|
Wstrzyknięcie sterydu w niekontrolowane w inny sposób zapalenie stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Definicja pacjentów z niemym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: co trzy do sześciu miesięcy od rekrutacji do zakończenia studiów
|
co trzy do sześciu miesięcy od rekrutacji do zakończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wartości diagnostycznej MRI i USG.
Ramy czasowe: co trzy do sześciu miesięcy od rekrutacji do zakończenia studiów
|
co trzy do sześciu miesięcy od rekrutacji do zakończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolay Tzaribachev, MD, University Hospital Tuebingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Silent Arthritis PROSPECT 2008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .