Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení předoperačního stagingu lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou jícnové junkce a žaludku

22. června 2016 aktualizováno: University of Zurich

Tato prospektivní studie zahrnuje pacienty s histologicky prokázaným karcinomem jícnové junkce (Siewert typ II a III) a žaludku. Cílem studie je zhodnotit přesnost PET-CT pro předoperační hodnocení metastáz do lymfatických uzlin. Hodnocení zahrnuje kombinaci se standardními diagnostickými nástroji (endoluminální ultrazvuk, CT a diagnostická laparoskopie před neoadjuvantní léčbou). Je provedena standardizovaná D2-lymfadenektomie a histopatologicky vyšetřeny jednotlivé stanice lymfatických uzlin (Nr 1-12 dle japonské klasifikace). Dále hodnotíme úlohu PET-CT pro hodnocení časné metabolické odpovědi u pacientů léčených neoadjuvantní chemoterapií.

  • Pokus s chirurgickým zákrokem

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologický průkaz adenokarcinomu žaludku.

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující karcinom žaludku
  • Žádný informovaný souhlas
  • Předchozí malignita (výjimka: štítná žláza, močový měchýř in situ, cervix in situ)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: všichni pacienti
všichni pacienti s adenokarcinomem
Postup: FDG-PET-CT
Radiologický standardní postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost PET-CT
Časové okno: předoperační
předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuno Lehmann, MD, University Hospital Zurich, Visceral surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIS-UGI-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit