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Prospektive Bewertung des präoperativen Lymphknoten-Staging bei Patienten mit Krebs des ösophagogastrischen Übergangs und des Magens

22. Juni 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Diese prospektive Studie umfasst Patienten mit histologisch nachgewiesenem Krebs des ösophagogastrischen Übergangs (Siewert Typ II und III) und des Magens. Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit der PET-CT zur präoperativen Beurteilung von Lymphknotenmetastasen zu bewerten. Die Auswertung umfasst eine Kombination mit Standarddiagnostikinstrumenten (endoluminaler Ultraschall, CT und diagnostische Laparoskopie vor neoadjuvanter Therapie). Es wird eine standardisierte D2-Lymphadenektomie durchgeführt und einzelne Lymphknotenstationen (Nr. 1-12 nach japanischer Klassifikation) histopathologisch untersucht. Darüber hinaus bewerten wir die Rolle der PET-CT für die frühe Beurteilung des metabolischen Ansprechens bei Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten.

  • Versuch mit chirurgischem Eingriff

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologischer Nachweis eines Adenokarzinoms des Magens.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrendes Magenkarzinom
  • Keine informierte Einwilligung
  • Frühere Malignität (Ausnahme: Schilddrüse, Blase in situ, Gebärmutterhals in situ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: alle Patienten
alle Patienten mit Adenokarzinom
Verfahren: FDG-PET-CT
Radiologisches Standardverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der PET-CT
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuno Lehmann, MD, University Hospital Zurich, Visceral surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIS-UGI-1

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