Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena przedoperacyjnego stopnia zaawansowania węzłów chłonnych u chorych na raka połączenia przełykowo-żołądkowego i żołądka

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prospektywne badanie obejmuje pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem połączenia przełykowo-żołądkowego (typ II i III według Siewerta) oraz żołądka. Celem pracy jest ocena dokładności badania PET-CT w przedoperacyjnej ocenie przerzutów do węzłów chłonnych. Ocena obejmuje połączenie ze standardowymi narzędziami diagnostycznymi (ultrasonografia wewnątrznaczyniowa, tomografia komputerowa i laparoskopia diagnostyczna przed rozpoczęciem leczenia neoadiuwantowego). Wykonuje się standaryzowaną limfadenektomię D2 i bada histopatologicznie poszczególne stacje węzłów chłonnych (nr 1-12 wg klasyfikacji japońskiej). Ponadto oceniamy rolę PET-CT w ocenie wczesnej odpowiedzi metabolicznej u pacjentów otrzymujących chemioterapię neoadiuwantową.

  • Próba z interwencją chirurgiczną

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne potwierdzenie gruczolakoraka żołądka.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracający rak żołądka
  • Brak świadomej zgody
  • Wcześniejszy nowotwór złośliwy (wyjątek: tarczyca, in situ pęcherza moczowego, in situ szyjki macicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wszyscy pacjenci
wszystkich pacjentów z rakiem gruczołowym
Procedura: FDG-PET-CT
Standardowa procedura radiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna PET-CT
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuno Lehmann, MD, University Hospital Zurich, Visceral surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIS-UGI-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj