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Valutazione prospettica della stadiazione linfonodale preoperatoria in pazienti con cancro della giunzione esofagogastrica e dello stomaco

22 giugno 2016 aggiornato da: University of Zurich

Questo studio prospettico include pazienti con cancro istologicamente provato della giunzione esofagogastrica (Siewert tipo II e III) e dello stomaco. Scopo dello studio è valutare l'accuratezza della PET-TC per la valutazione preoperatoria delle metastasi linfonodali. La valutazione prevede l'abbinamento con gli strumenti diagnostici standard (ecografia endoluminale, TC e laparoscopia diagnostica prima della terapia neoadiuvante). Viene eseguita la linfoadenectomia D2 standardizzata e le singole stazioni linfonodali (Nr 1-12 secondo la classificazione giapponese) vengono esaminate istopatologicamente. Inoltre valutiamo il ruolo della PET-TC per la valutazione della risposta metabolica precoce nei pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.

  • Prova con intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimostrazione istologica di adenocarcinoma dello stomaco.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma gastrico ricorrente
  • Nessun consenso informato
  • Precedente malignità (eccezione: tiroide, vescica in situ, cervice in situ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tutti i pazienti
tutti i pazienti con adenocarcinoma
Procedura: FDG-PET-CT
Procedura radiologica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della PET-TC
Lasso di tempo: preoperatorio
preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuno Lehmann, MD, University Hospital Zurich, Visceral surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIS-UGI-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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