Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af den præoperative lymfeknudestadieinddeling hos patienter med kræft i esophagogastrisk forbindelse og mave

22. juni 2016 opdateret af: University of Zurich

Denne prospektive undersøgelse omfatter patienter med histologisk dokumenteret cancer i esophagogastric junction (Siewert Type II og III) og maven. Formålet med undersøgelsen er at evaluere nøjagtigheden af ​​PET-CT til præoperativ vurdering af lymfeknudemetastaser. Evalueringen omfatter en kombination med standard diagnostiske værktøjer (endoluminal ultralyd, CT og diagnostisk laparoskopi forud for neoadjuverende terapi). Der udføres standardiseret D2-lymfadenektomi og enkelte lymfeknudestationer (Nr 1-12 ifølge den japanske klassifikation) undersøges histopatologisk. Desuden evaluerer vi rollen af ​​PET-CT til tidlig metabolisk responsevaluering hos patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi.

  • Forsøg med kirurgisk indgreb

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevis for adenokarcinom i maven.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende gastrisk karcinom
  • Intet informeret samtykke
  • Tidligere malignitet (undtagelse: skjoldbruskkirtel, blære in situ, Cervix in situ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: alle patienter
alle patienter med Adenocarcinom
Procedure: FDG-PET-CT
Radiologisk standardprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af PET-CT
Tidsramme: præoperativ
præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuno Lehmann, MD, University Hospital Zurich, Visceral surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIS-UGI-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner