Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Circumferential Spread of Anesthetic and Success in Sciatic Nerve Blockade

8. prosince 2011 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Does Ensuring Circumferential Local Anesthetic Spread Improve the Success of Ultrasound Guided Sciatic Nerve Block at the Popliteal Fossa?

Current practices when performing any peripheral nerve block may or may not involve ensuring circumferential spread of local anesthetic around the nerve. Ensuring circumferential spread can involve several redirections of the needle above and below the nerve, and potentially could result in either more discomfort for the patient or an increased chance of inadvertent direct trauma to the nerve. Not ensuring spread around the nerve may result in a slower and less complete blockade. The investigators suspect that by ensuring complete spread around the nerve, the speed of block onset would be quicker because it avoids the loss due to diffusion time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5W 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. English-speaking
  2. ASA physical status I-III
  3. 18-85 years of age, inclusive
  4. 50-110 kg, inclusive
  5. 150 cm of height or grater
  6. Scheduled for elective foot or ankle surgery

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to sciatic nerve block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the popliteal area)
  2. Significant peripheral neuropathy or neurologic disorder affecting the lower extremity
  3. Pregnancy
  4. Contraindications to, allergies to, and/or past adverse reactions to study medications (local anesthetics, opioid analgesics)
  5. History of alcohol or drug dependency/abuse
  6. History of long term opioid intake
  7. History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Ensuring circumferential spread of local anesthetic around the sciatic nerve.
Postup: Circumferential spread of local anesthetic
The anesthetist will ensure, under ultrasound guidance, that local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) surrounds the sciatic nerve.
Aktivní komparátor: 2
Single shot injection of local anesthetic near the sciatic nerve will be performed, without ensuring circumferential spread.
Postup: Non-circumferential spread of local anesthetic
The anesthetist will perform a "single shot" injection of local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) near the sciatic nerve under ultrasound guidance, without ensuring circumferential spread around the nerve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Onset time of sciatic nerve blockade.
Časové okno: Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Block success, time required to perform block, complications/adverse events, number of needle passes, patient discomfort
Časové okno: 24 hours
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-0728-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit