Circumferential Spread of Anesthetic and Success in Sciatic Nerve Blockade
8. december 2011 opdateret af: University Health Network, Toronto
Does Ensuring Circumferential Local Anesthetic Spread Improve the Success of Ultrasound Guided Sciatic Nerve Block at the Popliteal Fossa?
Current practices when performing any peripheral nerve block may or may not involve ensuring circumferential spread of local anesthetic around the nerve.
Ensuring circumferential spread can involve several redirections of the needle above and below the nerve, and potentially could result in either more discomfort for the patient or an increased chance of inadvertent direct trauma to the nerve.
Not ensuring spread around the nerve may result in a slower and less complete blockade.
The investigators suspect that by ensuring complete spread around the nerve, the speed of block onset would be quicker because it avoids the loss due to diffusion time.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5W 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- 50-110 kg, inclusive
- 150 cm of height or grater
- Scheduled for elective foot or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- Contraindications to sciatic nerve block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the popliteal area)
- Significant peripheral neuropathy or neurologic disorder affecting the lower extremity
- Pregnancy
- Contraindications to, allergies to, and/or past adverse reactions to study medications (local anesthetics, opioid analgesics)
- History of alcohol or drug dependency/abuse
- History of long term opioid intake
- History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Ensuring circumferential spread of local anesthetic around the sciatic nerve.
|
The anesthetist will ensure, under ultrasound guidance, that local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) surrounds the sciatic nerve.
|
|
Aktiv komparator: 2
Single shot injection of local anesthetic near the sciatic nerve will be performed, without ensuring circumferential spread.
|
The anesthetist will perform a "single shot" injection of local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) near the sciatic nerve under ultrasound guidance, without ensuring circumferential spread around the nerve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Onset time of sciatic nerve blockade.
Tidsramme: Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
|
Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Block success, time required to perform block, complications/adverse events, number of needle passes, patient discomfort
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2008
Først opslået (Skøn)
5. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2011
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0728-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .