- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00802581
Circumferential Spread of Anesthetic and Success in Sciatic Nerve Blockade
8 dicembre 2011 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Does Ensuring Circumferential Local Anesthetic Spread Improve the Success of Ultrasound Guided Sciatic Nerve Block at the Popliteal Fossa?
Current practices when performing any peripheral nerve block may or may not involve ensuring circumferential spread of local anesthetic around the nerve.
Ensuring circumferential spread can involve several redirections of the needle above and below the nerve, and potentially could result in either more discomfort for the patient or an increased chance of inadvertent direct trauma to the nerve.
Not ensuring spread around the nerve may result in a slower and less complete blockade.
The investigators suspect that by ensuring complete spread around the nerve, the speed of block onset would be quicker because it avoids the loss due to diffusion time.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5W 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- 50-110 kg, inclusive
- 150 cm of height or grater
- Scheduled for elective foot or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- Contraindications to sciatic nerve block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the popliteal area)
- Significant peripheral neuropathy or neurologic disorder affecting the lower extremity
- Pregnancy
- Contraindications to, allergies to, and/or past adverse reactions to study medications (local anesthetics, opioid analgesics)
- History of alcohol or drug dependency/abuse
- History of long term opioid intake
- History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Ensuring circumferential spread of local anesthetic around the sciatic nerve.
|
The anesthetist will ensure, under ultrasound guidance, that local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) surrounds the sciatic nerve.
|
|
Comparatore attivo: 2
Single shot injection of local anesthetic near the sciatic nerve will be performed, without ensuring circumferential spread.
|
The anesthetist will perform a "single shot" injection of local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) near the sciatic nerve under ultrasound guidance, without ensuring circumferential spread around the nerve.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Onset time of sciatic nerve blockade.
Lasso di tempo: Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
|
Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Block success, time required to perform block, complications/adverse events, number of needle passes, patient discomfort
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0728-B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .