Circumferential Spread of Anesthetic and Success in Sciatic Nerve Blockade
8. Dezember 2011 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Does Ensuring Circumferential Local Anesthetic Spread Improve the Success of Ultrasound Guided Sciatic Nerve Block at the Popliteal Fossa?
Current practices when performing any peripheral nerve block may or may not involve ensuring circumferential spread of local anesthetic around the nerve.
Ensuring circumferential spread can involve several redirections of the needle above and below the nerve, and potentially could result in either more discomfort for the patient or an increased chance of inadvertent direct trauma to the nerve.
Not ensuring spread around the nerve may result in a slower and less complete blockade.
The investigators suspect that by ensuring complete spread around the nerve, the speed of block onset would be quicker because it avoids the loss due to diffusion time.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5W 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- 50-110 kg, inclusive
- 150 cm of height or grater
- Scheduled for elective foot or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- Contraindications to sciatic nerve block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the popliteal area)
- Significant peripheral neuropathy or neurologic disorder affecting the lower extremity
- Pregnancy
- Contraindications to, allergies to, and/or past adverse reactions to study medications (local anesthetics, opioid analgesics)
- History of alcohol or drug dependency/abuse
- History of long term opioid intake
- History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Ensuring circumferential spread of local anesthetic around the sciatic nerve.
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The anesthetist will ensure, under ultrasound guidance, that local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) surrounds the sciatic nerve.
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Aktiver Komparator: 2
Single shot injection of local anesthetic near the sciatic nerve will be performed, without ensuring circumferential spread.
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The anesthetist will perform a "single shot" injection of local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) near the sciatic nerve under ultrasound guidance, without ensuring circumferential spread around the nerve.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Onset time of sciatic nerve blockade.
Zeitfenster: Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
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Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Block success, time required to perform block, complications/adverse events, number of needle passes, patient discomfort
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0728-B
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