Circumferential Spread of Anesthetic and Success in Sciatic Nerve Blockade
2011. december 8. frissítette: University Health Network, Toronto
Does Ensuring Circumferential Local Anesthetic Spread Improve the Success of Ultrasound Guided Sciatic Nerve Block at the Popliteal Fossa?
Current practices when performing any peripheral nerve block may or may not involve ensuring circumferential spread of local anesthetic around the nerve.
Ensuring circumferential spread can involve several redirections of the needle above and below the nerve, and potentially could result in either more discomfort for the patient or an increased chance of inadvertent direct trauma to the nerve.
Not ensuring spread around the nerve may result in a slower and less complete blockade.
The investigators suspect that by ensuring complete spread around the nerve, the speed of block onset would be quicker because it avoids the loss due to diffusion time.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5W 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- 50-110 kg, inclusive
- 150 cm of height or grater
- Scheduled for elective foot or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- Contraindications to sciatic nerve block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the popliteal area)
- Significant peripheral neuropathy or neurologic disorder affecting the lower extremity
- Pregnancy
- Contraindications to, allergies to, and/or past adverse reactions to study medications (local anesthetics, opioid analgesics)
- History of alcohol or drug dependency/abuse
- History of long term opioid intake
- History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Ensuring circumferential spread of local anesthetic around the sciatic nerve.
|
The anesthetist will ensure, under ultrasound guidance, that local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) surrounds the sciatic nerve.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Single shot injection of local anesthetic near the sciatic nerve will be performed, without ensuring circumferential spread.
|
The anesthetist will perform a "single shot" injection of local anesthetic (1 mL of 1% lidocaine) near the sciatic nerve under ultrasound guidance, without ensuring circumferential spread around the nerve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Onset time of sciatic nerve blockade.
Időkeret: Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
|
Every 5 minutes for 30 minutes after anesthetic injection
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Block success, time required to perform block, complications/adverse events, number of needle passes, patient discomfort
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0728-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .