Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Femoral Nerve Blockade and Readiness to Discharge Following Total Knee Arthroplasty

25. dubna 2012 aktualizováno: University Health Network, Toronto

The Secret Recipe for Femoral Nerve Blockade After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Trial

Patients undergoing total knee arthroscopy (knee replacement) surgery usually receive a femoral nerve block as part of their anesthetic care. Some centers administer the block with a single shot of local anesthetic, which wears off several hours after surgery. Other centers administer the block with a single shot followed by continuous infusion of local anesthetic, typically for 2 to 5 days after surgery. The latter method, though good for pain control, may result in decreased mobility (while the anesthetic is still active), longer hospital stays, and greater risk of falls.

This study will see if using a lower concentration of local anesthetic for the continuous femoral nerve block or only the initial single-shot dose will result in increased mobility and shorter hospital stays.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I-III
  2. 18-85 years of age, inclusive
  3. Able to communicate in English sufficiently to participate in the study
  4. Able to walk 30 metres without stopping prior to surgery

Exclusion Criteria:

  1. Intended discharge to in-patient rehabilitation facility
  2. Patient refusal of FNB or spinal anesthetic or sciatic nerve block
  3. Contraindications to peripheral nerve block (e.g. allergy to local anesthetics, refusal)
  4. Significant peripheral neuropathy or neurological disorder affecting the lower extremity
  5. Contraindication to a component of multi-modal analgesia
  6. Pregnancy
  7. History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day (institutional threshold for acute pain service consultation pre-operatively)
  8. History of significant cognitive or psychiatric condition that may affect patient assessment
  9. Inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.2% ropivicaine infusion until day 2 post-op
Lék: Bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr until 0600 on postoperative day 2
Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr with patient controlled boluses of 5ml available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
Experimentální: 2
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.1% ropivicaine infusion until day 2 post-op
Lék: Bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr until 0600 on post-operative day 2
Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr with patient controlled boluses of 10mls available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
Komparátor placeba: 3
Initial Bolus dose of 0.375% ropivicaine followed by saline infusion until day 2 post-op
Lék: Saline control
Bolus of 0.375% ropivicaine 30 mls followed by saline infusion until 0600 on postoperative day 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time to readiness to discharge from hospital
Časové okno: Twice daily until discharge
Twice daily until discharge

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quadriceps strength, knee flexion, walking distance, pain, patient satisfaction, opioid consumption, adverse events, incidence of falls, volume of local anesthetic administered, block success, discharge date, functional recovery
Časové okno: Up to Month 6 post-operative
Up to Month 6 post-operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-0895-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit