Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Continuous Femoral Nerve Blockade and Readiness to Discharge Following Total Knee Arthroplasty

2012. április 25. frissítette: University Health Network, Toronto

The Secret Recipe for Femoral Nerve Blockade After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Trial

Patients undergoing total knee arthroscopy (knee replacement) surgery usually receive a femoral nerve block as part of their anesthetic care. Some centers administer the block with a single shot of local anesthetic, which wears off several hours after surgery. Other centers administer the block with a single shot followed by continuous infusion of local anesthetic, typically for 2 to 5 days after surgery. The latter method, though good for pain control, may result in decreased mobility (while the anesthetic is still active), longer hospital stays, and greater risk of falls.

This study will see if using a lower concentration of local anesthetic for the continuous femoral nerve block or only the initial single-shot dose will result in increased mobility and shorter hospital stays.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I-III
  2. 18-85 years of age, inclusive
  3. Able to communicate in English sufficiently to participate in the study
  4. Able to walk 30 metres without stopping prior to surgery

Exclusion Criteria:

  1. Intended discharge to in-patient rehabilitation facility
  2. Patient refusal of FNB or spinal anesthetic or sciatic nerve block
  3. Contraindications to peripheral nerve block (e.g. allergy to local anesthetics, refusal)
  4. Significant peripheral neuropathy or neurological disorder affecting the lower extremity
  5. Contraindication to a component of multi-modal analgesia
  6. Pregnancy
  7. History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day (institutional threshold for acute pain service consultation pre-operatively)
  8. History of significant cognitive or psychiatric condition that may affect patient assessment
  9. Inability to provide informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.2% ropivicaine infusion until day 2 post-op
Drog: Bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr until 0600 on postoperative day 2
Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr with patient controlled boluses of 5ml available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
Kísérleti: 2
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.1% ropivicaine infusion until day 2 post-op
Drog: Bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr until 0600 on post-operative day 2
Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr with patient controlled boluses of 10mls available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
Placebo Comparator: 3
Initial Bolus dose of 0.375% ropivicaine followed by saline infusion until day 2 post-op
Drog: Saline control
Bolus of 0.375% ropivicaine 30 mls followed by saline infusion until 0600 on postoperative day 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Time to readiness to discharge from hospital
Időkeret: Twice daily until discharge
Twice daily until discharge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Quadriceps strength, knee flexion, walking distance, pain, patient satisfaction, opioid consumption, adverse events, incidence of falls, volume of local anesthetic administered, block success, discharge date, functional recovery
Időkeret: Up to Month 6 post-operative
Up to Month 6 post-operative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-0895-B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel