Continuous Femoral Nerve Blockade and Readiness to Discharge Following Total Knee Arthroplasty
25 de abril de 2012 actualizado por: University Health Network, Toronto
The Secret Recipe for Femoral Nerve Blockade After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Trial
Patients undergoing total knee arthroscopy (knee replacement) surgery usually receive a femoral nerve block as part of their anesthetic care. Some centers administer the block with a single shot of local anesthetic, which wears off several hours after surgery. Other centers administer the block with a single shot followed by continuous infusion of local anesthetic, typically for 2 to 5 days after surgery. The latter method, though good for pain control, may result in decreased mobility (while the anesthetic is still active), longer hospital stays, and greater risk of falls.
This study will see if using a lower concentration of local anesthetic for the continuous femoral nerve block or only the initial single-shot dose will result in increased mobility and shorter hospital stays.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- Able to communicate in English sufficiently to participate in the study
- Able to walk 30 metres without stopping prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Intended discharge to in-patient rehabilitation facility
- Patient refusal of FNB or spinal anesthetic or sciatic nerve block
- Contraindications to peripheral nerve block (e.g. allergy to local anesthetics, refusal)
- Significant peripheral neuropathy or neurological disorder affecting the lower extremity
- Contraindication to a component of multi-modal analgesia
- Pregnancy
- History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day (institutional threshold for acute pain service consultation pre-operatively)
- History of significant cognitive or psychiatric condition that may affect patient assessment
- Inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.2% ropivicaine infusion until day 2 post-op
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Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr with patient controlled boluses of 5ml available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
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Experimental: 2
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.1% ropivicaine infusion until day 2 post-op
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Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr with patient controlled boluses of 10mls available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
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Comparador de placebos: 3
Initial Bolus dose of 0.375% ropivicaine followed by saline infusion until day 2 post-op
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Bolus of 0.375% ropivicaine 30 mls followed by saline infusion until 0600 on postoperative day 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time to readiness to discharge from hospital
Periodo de tiempo: Twice daily until discharge
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Twice daily until discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Quadriceps strength, knee flexion, walking distance, pain, patient satisfaction, opioid consumption, adverse events, incidence of falls, volume of local anesthetic administered, block success, discharge date, functional recovery
Periodo de tiempo: Up to Month 6 post-operative
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Up to Month 6 post-operative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-0895-B
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