Continuous Femoral Nerve Blockade and Readiness to Discharge Following Total Knee Arthroplasty
25. April 2012 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
The Secret Recipe for Femoral Nerve Blockade After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Trial
Patients undergoing total knee arthroscopy (knee replacement) surgery usually receive a femoral nerve block as part of their anesthetic care. Some centers administer the block with a single shot of local anesthetic, which wears off several hours after surgery. Other centers administer the block with a single shot followed by continuous infusion of local anesthetic, typically for 2 to 5 days after surgery. The latter method, though good for pain control, may result in decreased mobility (while the anesthetic is still active), longer hospital stays, and greater risk of falls.
This study will see if using a lower concentration of local anesthetic for the continuous femoral nerve block or only the initial single-shot dose will result in increased mobility and shorter hospital stays.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr until 0600 on postoperative day 2
- Arzneimittel: Bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr until 0600 on post-operative day 2
- Arzneimittel: Saline control
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- Able to communicate in English sufficiently to participate in the study
- Able to walk 30 metres without stopping prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Intended discharge to in-patient rehabilitation facility
- Patient refusal of FNB or spinal anesthetic or sciatic nerve block
- Contraindications to peripheral nerve block (e.g. allergy to local anesthetics, refusal)
- Significant peripheral neuropathy or neurological disorder affecting the lower extremity
- Contraindication to a component of multi-modal analgesia
- Pregnancy
- History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day (institutional threshold for acute pain service consultation pre-operatively)
- History of significant cognitive or psychiatric condition that may affect patient assessment
- Inability to provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.2% ropivicaine infusion until day 2 post-op
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Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr with patient controlled boluses of 5ml available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
|
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Experimental: 2
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.1% ropivicaine infusion until day 2 post-op
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Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr with patient controlled boluses of 10mls available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
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Placebo-Komparator: 3
Initial Bolus dose of 0.375% ropivicaine followed by saline infusion until day 2 post-op
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Bolus of 0.375% ropivicaine 30 mls followed by saline infusion until 0600 on postoperative day 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Time to readiness to discharge from hospital
Zeitfenster: Twice daily until discharge
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Twice daily until discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quadriceps strength, knee flexion, walking distance, pain, patient satisfaction, opioid consumption, adverse events, incidence of falls, volume of local anesthetic administered, block success, discharge date, functional recovery
Zeitfenster: Up to Month 6 post-operative
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Up to Month 6 post-operative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0895-B
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