Continuous Femoral Nerve Blockade and Readiness to Discharge Following Total Knee Arthroplasty
25 aprile 2012 aggiornato da: University Health Network, Toronto
The Secret Recipe for Femoral Nerve Blockade After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Trial
Patients undergoing total knee arthroscopy (knee replacement) surgery usually receive a femoral nerve block as part of their anesthetic care. Some centers administer the block with a single shot of local anesthetic, which wears off several hours after surgery. Other centers administer the block with a single shot followed by continuous infusion of local anesthetic, typically for 2 to 5 days after surgery. The latter method, though good for pain control, may result in decreased mobility (while the anesthetic is still active), longer hospital stays, and greater risk of falls.
This study will see if using a lower concentration of local anesthetic for the continuous femoral nerve block or only the initial single-shot dose will result in increased mobility and shorter hospital stays.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- Able to communicate in English sufficiently to participate in the study
- Able to walk 30 metres without stopping prior to surgery
Exclusion Criteria:
- Intended discharge to in-patient rehabilitation facility
- Patient refusal of FNB or spinal anesthetic or sciatic nerve block
- Contraindications to peripheral nerve block (e.g. allergy to local anesthetics, refusal)
- Significant peripheral neuropathy or neurological disorder affecting the lower extremity
- Contraindication to a component of multi-modal analgesia
- Pregnancy
- History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day (institutional threshold for acute pain service consultation pre-operatively)
- History of significant cognitive or psychiatric condition that may affect patient assessment
- Inability to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.2% ropivicaine infusion until day 2 post-op
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Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.2% ropivicaine at an infusion rate of 5mls/hr with patient controlled boluses of 5ml available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
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Sperimentale: 2
Initial Bolus dose of 0.2% ropivicaine followed by 0.1% ropivicaine infusion until day 2 post-op
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Initial bolus of 0.2% ropivicaine 20 mls into the femoral catheter followed by 0.1% ropivicaine at an infusion rate of 10mls/hr with patient controlled boluses of 10mls available every 30 mins, until 0600 on the morning of postoperative day 2
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Comparatore placebo: 3
Initial Bolus dose of 0.375% ropivicaine followed by saline infusion until day 2 post-op
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Bolus of 0.375% ropivicaine 30 mls followed by saline infusion until 0600 on postoperative day 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Time to readiness to discharge from hospital
Lasso di tempo: Twice daily until discharge
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Twice daily until discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quadriceps strength, knee flexion, walking distance, pain, patient satisfaction, opioid consumption, adverse events, incidence of falls, volume of local anesthetic administered, block success, discharge date, functional recovery
Lasso di tempo: Up to Month 6 post-operative
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Up to Month 6 post-operative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0895-B
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