- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00803504
Correlation of Optic Disk Morphology and Ocular Perfusion Parameters in Patients With Primary Open Angle Glaucoma
4. prosince 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna
Glaucoma is one of the most common causes of blindness in the industrialized nations.
For a long time glaucoma has been defined as a disease in which high intraocular pressure (IOP) leads to irreversible optic disc damage and subsequent visual field loss.
However, recent investigations show that IOP is not the only factor that is involved in the glaucomatous process leading to retinal ganglion cell death.
The role of vascular factors in the pathogenesis of glaucoma has recently received much attention based on animal experiments and epidemiological studies.
It is, however, assumed that vascular factors do not contribute to same degree in all glaucoma patients.
Generally, it is believed that a vascular component is more important in normal tension glaucoma patients and patients with underlying cardiovascular disease.
Little is, however, known about a potential association between optic nerve head morphology and ocular perfusion in POAG patients.
The current study seeks to gain insight into this association by assessing ocular blood flow parameters with a number of noninvasive technologies.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Deparmtent of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women over 18 years
- Unilateral or bilateral primary open angle glaucoma
- At least 3 reliable visual field tests showing CPSD >= 2.0 in the eye that will be studied
Exclusion Criteria:
- History of acute angle closure
- Closed or barely open anterior chamber angle
- Standard deviation of visual field testing > 10
- Intraocular surgery or argon laser trabeculoplasty within the last six months
- Ocular inflammation or infection within the last three months
- Topical or systemically/oral therapy with steroids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Optic nerve head blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler flowmetry)
|
|
Retinal blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler velocimetry + retinal vessel analyzer)
|
|
Choroidal blood flow (laser Doppler flowmetry, laser interferometry, pneumotonometry)
|
|
Optic nerve head morphology parameters
|
|
Fundus photography: evaluation based on Jonas et al. 2003 J Glaucoma 12:260-265,
|
|
Heidelberg Retina Tomograph: evaluation based on Iester et al. 2001 Am J Ophthalmol 132: 57-62,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-120905
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .