- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00803504
Correlation of Optic Disk Morphology and Ocular Perfusion Parameters in Patients With Primary Open Angle Glaucoma
4 dicembre 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna
Glaucoma is one of the most common causes of blindness in the industrialized nations.
For a long time glaucoma has been defined as a disease in which high intraocular pressure (IOP) leads to irreversible optic disc damage and subsequent visual field loss.
However, recent investigations show that IOP is not the only factor that is involved in the glaucomatous process leading to retinal ganglion cell death.
The role of vascular factors in the pathogenesis of glaucoma has recently received much attention based on animal experiments and epidemiological studies.
It is, however, assumed that vascular factors do not contribute to same degree in all glaucoma patients.
Generally, it is believed that a vascular component is more important in normal tension glaucoma patients and patients with underlying cardiovascular disease.
Little is, however, known about a potential association between optic nerve head morphology and ocular perfusion in POAG patients.
The current study seeks to gain insight into this association by assessing ocular blood flow parameters with a number of noninvasive technologies.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Deparmtent of Clinical Pharmacology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women over 18 years
- Unilateral or bilateral primary open angle glaucoma
- At least 3 reliable visual field tests showing CPSD >= 2.0 in the eye that will be studied
Exclusion Criteria:
- History of acute angle closure
- Closed or barely open anterior chamber angle
- Standard deviation of visual field testing > 10
- Intraocular surgery or argon laser trabeculoplasty within the last six months
- Ocular inflammation or infection within the last three months
- Topical or systemically/oral therapy with steroids
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Optic nerve head blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler flowmetry)
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Retinal blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler velocimetry + retinal vessel analyzer)
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Choroidal blood flow (laser Doppler flowmetry, laser interferometry, pneumotonometry)
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Optic nerve head morphology parameters
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Fundus photography: evaluation based on Jonas et al. 2003 J Glaucoma 12:260-265,
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Heidelberg Retina Tomograph: evaluation based on Iester et al. 2001 Am J Ophthalmol 132: 57-62,
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-120905
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