- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00803504
Correlation of Optic Disk Morphology and Ocular Perfusion Parameters in Patients With Primary Open Angle Glaucoma
4. december 2008 opdateret af: Medical University of Vienna
Glaucoma is one of the most common causes of blindness in the industrialized nations.
For a long time glaucoma has been defined as a disease in which high intraocular pressure (IOP) leads to irreversible optic disc damage and subsequent visual field loss.
However, recent investigations show that IOP is not the only factor that is involved in the glaucomatous process leading to retinal ganglion cell death.
The role of vascular factors in the pathogenesis of glaucoma has recently received much attention based on animal experiments and epidemiological studies.
It is, however, assumed that vascular factors do not contribute to same degree in all glaucoma patients.
Generally, it is believed that a vascular component is more important in normal tension glaucoma patients and patients with underlying cardiovascular disease.
Little is, however, known about a potential association between optic nerve head morphology and ocular perfusion in POAG patients.
The current study seeks to gain insight into this association by assessing ocular blood flow parameters with a number of noninvasive technologies.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Deparmtent of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women over 18 years
- Unilateral or bilateral primary open angle glaucoma
- At least 3 reliable visual field tests showing CPSD >= 2.0 in the eye that will be studied
Exclusion Criteria:
- History of acute angle closure
- Closed or barely open anterior chamber angle
- Standard deviation of visual field testing > 10
- Intraocular surgery or argon laser trabeculoplasty within the last six months
- Ocular inflammation or infection within the last three months
- Topical or systemically/oral therapy with steroids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Optic nerve head blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler flowmetry)
|
|
Retinal blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler velocimetry + retinal vessel analyzer)
|
|
Choroidal blood flow (laser Doppler flowmetry, laser interferometry, pneumotonometry)
|
|
Optic nerve head morphology parameters
|
|
Fundus photography: evaluation based on Jonas et al. 2003 J Glaucoma 12:260-265,
|
|
Heidelberg Retina Tomograph: evaluation based on Iester et al. 2001 Am J Ophthalmol 132: 57-62,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2008
Først opslået (Skøn)
5. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-120905
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .