- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00803504
Correlation of Optic Disk Morphology and Ocular Perfusion Parameters in Patients With Primary Open Angle Glaucoma
4 de diciembre de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna
Glaucoma is one of the most common causes of blindness in the industrialized nations.
For a long time glaucoma has been defined as a disease in which high intraocular pressure (IOP) leads to irreversible optic disc damage and subsequent visual field loss.
However, recent investigations show that IOP is not the only factor that is involved in the glaucomatous process leading to retinal ganglion cell death.
The role of vascular factors in the pathogenesis of glaucoma has recently received much attention based on animal experiments and epidemiological studies.
It is, however, assumed that vascular factors do not contribute to same degree in all glaucoma patients.
Generally, it is believed that a vascular component is more important in normal tension glaucoma patients and patients with underlying cardiovascular disease.
Little is, however, known about a potential association between optic nerve head morphology and ocular perfusion in POAG patients.
The current study seeks to gain insight into this association by assessing ocular blood flow parameters with a number of noninvasive technologies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Deparmtent of Clinical Pharmacology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women over 18 years
- Unilateral or bilateral primary open angle glaucoma
- At least 3 reliable visual field tests showing CPSD >= 2.0 in the eye that will be studied
Exclusion Criteria:
- History of acute angle closure
- Closed or barely open anterior chamber angle
- Standard deviation of visual field testing > 10
- Intraocular surgery or argon laser trabeculoplasty within the last six months
- Ocular inflammation or infection within the last three months
- Topical or systemically/oral therapy with steroids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Optic nerve head blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler flowmetry)
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Retinal blood flow (scanning laser Doppler flowmetry, laser Doppler velocimetry + retinal vessel analyzer)
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Choroidal blood flow (laser Doppler flowmetry, laser interferometry, pneumotonometry)
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Optic nerve head morphology parameters
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Fundus photography: evaluation based on Jonas et al. 2003 J Glaucoma 12:260-265,
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Heidelberg Retina Tomograph: evaluation based on Iester et al. 2001 Am J Ophthalmol 132: 57-62,
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-120905
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