- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00804258
Palliative Care During Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer
4. listopadu 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Integration of Palliative Care in Use of Intra-Peritoneal Chemotherapy for Ovarian Cancer
RATIONALE: Palliative care may help improve the quality of life of patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying palliative care in patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Describe symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and the impact of these symptoms/concerns on the quality of life (QOL) of patients with ovarian cancer undergoing IP chemotherapy. (Part I)
- Analyze care received and resource utilization of these patients, including length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters. (Part I)
- Develop palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy. (Part II)
- Implement a palliative care intervention in a pilot of 6 patients. (Part II)
- Describe the impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed. (Part II)
OUTLINE: This is a two-part study.
- Part I (retrospective portion): Patients who have undergone intraperitoneal (IP) chemotherapy within the past 6-12 months undergo a retrospective interview and chart audit to identify their needs and experiences.
- Part I (prospective portion): Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy to provide information about usual care and to identify needs and palliative care concerns. Patients also complete a quality-of-life (QOL) questionnaire (COH QOL Ovarian tool) and undergo a prospective interview.
- Part II (intervention): Patients undergo comprehensive palliative care assessment, a patient teaching session prior to the initiation of IP chemotherapy, and a palliative care intervention during IP chemotherapy. Patients also complete a QOL questionnaire and undergo an interview. Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients under the care of the Medical Oncology department at the City of Hope
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer
- Under the care of the Medical Oncology Department at the City of Hope National Medical Center
- Undergoing intraperitoneal chemotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Life expectancy > 6 months
- Speaks English or Spanish
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and their impact on quality of life (QOL)
Časové okno: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
|
Length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters
Časové okno: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
|
Development of palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy
Časové okno: 6 months from study start
|
6 months from study start
|
|
Implementation of a palliative care intervention
Časové okno: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
|
Impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed
Časové okno: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- stadium III rakoviny vaječníků epitelu
- stadium IV ovariálního epiteliálního karcinomu
- recidivující rakovina ovariálního epitelu
- Etapa I rakoviny ovariálního epitelu
- ovariální epiteliální karcinom ve stádiu II
- recidivující nádor ze zárodečných buněk vaječníků
- stadium I nádoru ze zárodečných buněk vaječníků
- nádor ze zárodečných buněk vaječníků ve stádiu II
- stadium III nádoru ze zárodečných buněk vaječníků
- stadium IV nádoru ze zárodečných buněk vaječníků
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 07007
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-07007 (Jiný identifikátor: NCI PDQ)
- CDR0000629073 (Identifikátor registru: NCI PDQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .