- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00804258
Palliative Care During Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer
4 de noviembre de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center
Integration of Palliative Care in Use of Intra-Peritoneal Chemotherapy for Ovarian Cancer
RATIONALE: Palliative care may help improve the quality of life of patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying palliative care in patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: revisión de la historia clínica
- Otro: administración del cuestionario
- Procedimiento: evaluación y atención psicosocial
- Procedimiento: evaluación de la calidad de vida
- Otro: intervención educativa
- Procedimiento: evaluación de las complicaciones de la terapia
- Procedimiento: tratamiento/manejo al final de la vida
- Droga: intraperitoneal chemotherapy
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Describe symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and the impact of these symptoms/concerns on the quality of life (QOL) of patients with ovarian cancer undergoing IP chemotherapy. (Part I)
- Analyze care received and resource utilization of these patients, including length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters. (Part I)
- Develop palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy. (Part II)
- Implement a palliative care intervention in a pilot of 6 patients. (Part II)
- Describe the impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed. (Part II)
OUTLINE: This is a two-part study.
- Part I (retrospective portion): Patients who have undergone intraperitoneal (IP) chemotherapy within the past 6-12 months undergo a retrospective interview and chart audit to identify their needs and experiences.
- Part I (prospective portion): Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy to provide information about usual care and to identify needs and palliative care concerns. Patients also complete a quality-of-life (QOL) questionnaire (COH QOL Ovarian tool) and undergo a prospective interview.
- Part II (intervention): Patients undergo comprehensive palliative care assessment, a patient teaching session prior to the initiation of IP chemotherapy, and a palliative care intervention during IP chemotherapy. Patients also complete a QOL questionnaire and undergo an interview. Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients under the care of the Medical Oncology department at the City of Hope
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer
- Under the care of the Medical Oncology Department at the City of Hope National Medical Center
- Undergoing intraperitoneal chemotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Life expectancy > 6 months
- Speaks English or Spanish
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and their impact on quality of life (QOL)
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Development of palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy
Periodo de tiempo: 6 months from study start
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6 months from study start
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Implementation of a palliative care intervention
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer epitelial de ovario en estadio III
- cáncer epitelial de ovario en estadio IV
- cáncer epitelial de ovario recurrente
- cáncer epitelial de ovario en estadio I
- cáncer epitelial de ovario en estadio II
- tumor de células germinales de ovario recurrente
- Tumor de células germinales de ovario en estadio I
- Tumor de células germinales de ovario en estadio II
- Tumor de células germinales de ovario en estadio III
- tumor de células germinales de ovario en estadio IV
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 07007
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CHNMC-07007 (Otro identificador: NCI PDQ)
- CDR0000629073 (Identificador de registro: NCI PDQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .