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Palliative Care During Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer

4 de noviembre de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center

Integration of Palliative Care in Use of Intra-Peritoneal Chemotherapy for Ovarian Cancer

RATIONALE: Palliative care may help improve the quality of life of patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.

PURPOSE: This clinical trial is studying palliative care in patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Describe symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and the impact of these symptoms/concerns on the quality of life (QOL) of patients with ovarian cancer undergoing IP chemotherapy. (Part I)
  • Analyze care received and resource utilization of these patients, including length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters. (Part I)
  • Develop palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy. (Part II)
  • Implement a palliative care intervention in a pilot of 6 patients. (Part II)
  • Describe the impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed. (Part II)

OUTLINE: This is a two-part study.

  • Part I (retrospective portion): Patients who have undergone intraperitoneal (IP) chemotherapy within the past 6-12 months undergo a retrospective interview and chart audit to identify their needs and experiences.
  • Part I (prospective portion): Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy to provide information about usual care and to identify needs and palliative care concerns. Patients also complete a quality-of-life (QOL) questionnaire (COH QOL Ovarian tool) and undergo a prospective interview.
  • Part II (intervention): Patients undergo comprehensive palliative care assessment, a patient teaching session prior to the initiation of IP chemotherapy, and a palliative care intervention during IP chemotherapy. Patients also complete a QOL questionnaire and undergo an interview. Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients under the care of the Medical Oncology department at the City of Hope

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of ovarian cancer
  • Under the care of the Medical Oncology Department at the City of Hope National Medical Center
  • Undergoing intraperitoneal chemotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Life expectancy > 6 months
  • Speaks English or Spanish

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and their impact on quality of life (QOL)
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
6 months from study entry
Length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
6 months from study entry
Development of palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy
Periodo de tiempo: 6 months from study start
6 months from study start
Implementation of a palliative care intervention
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
6 months from study entry
Impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed
Periodo de tiempo: 6 months from study entry
6 months from study entry

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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