- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00804258
Palliative Care During Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer
Integration of Palliative Care in Use of Intra-Peritoneal Chemotherapy for Ovarian Cancer
RATIONALE: Palliative care may help improve the quality of life of patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying palliative care in patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: revisão de prontuário
- Outro: administração do questionário
- Procedimento: avaliação e atendimento psicossocial
- Procedimento: avaliação de qualidade de vida
- Outro: intervenção educativa
- Procedimento: avaliação das complicações da terapia
- Procedimento: tratamento/gerenciamento em fim de vida
- Medicamento: intraperitoneal chemotherapy
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Describe symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and the impact of these symptoms/concerns on the quality of life (QOL) of patients with ovarian cancer undergoing IP chemotherapy. (Part I)
- Analyze care received and resource utilization of these patients, including length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters. (Part I)
- Develop palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy. (Part II)
- Implement a palliative care intervention in a pilot of 6 patients. (Part II)
- Describe the impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed. (Part II)
OUTLINE: This is a two-part study.
- Part I (retrospective portion): Patients who have undergone intraperitoneal (IP) chemotherapy within the past 6-12 months undergo a retrospective interview and chart audit to identify their needs and experiences.
- Part I (prospective portion): Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy to provide information about usual care and to identify needs and palliative care concerns. Patients also complete a quality-of-life (QOL) questionnaire (COH QOL Ovarian tool) and undergo a prospective interview.
- Part II (intervention): Patients undergo comprehensive palliative care assessment, a patient teaching session prior to the initiation of IP chemotherapy, and a palliative care intervention during IP chemotherapy. Patients also complete a QOL questionnaire and undergo an interview. Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer
- Under the care of the Medical Oncology Department at the City of Hope National Medical Center
- Undergoing intraperitoneal chemotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Life expectancy > 6 months
- Speaks English or Spanish
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and their impact on quality of life (QOL)
Prazo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters
Prazo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Development of palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy
Prazo: 6 months from study start
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6 months from study start
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Implementation of a palliative care intervention
Prazo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed
Prazo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer epitelial de ovário estágio III
- câncer epitelial de ovário estágio IV
- câncer epitelial ovariano recorrente
- câncer epitelial de ovário estágio I
- câncer epitelial de ovário estágio II
- tumor de células germinativas de ovário recorrente
- tumor de células germinativas de ovário estágio I
- tumor de células germinativas de ovário estágio II
- tumor de células germinativas de ovário estágio III
- tumor de células germinativas de ovário estágio IV
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 07007
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CHNMC-07007 (Outro identificador: NCI PDQ)
- CDR0000629073 (Identificador de registro: NCI PDQ)
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