- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00804258
Palliative Care During Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer
Integration of Palliative Care in Use of Intra-Peritoneal Chemotherapy for Ovarian Cancer
RATIONALE: Palliative care may help improve the quality of life of patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying palliative care in patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: revisione cartella clinica
- Altro: somministrazione del questionario
- Procedura: valutazione e cura psicosociale
- Procedura: valutazione della qualità della vita
- Altro: intervento educativo
- Procedura: valutazione delle complicanze terapeutiche
- Procedura: trattamento/gestione di fine vita
- Droga: intraperitoneal chemotherapy
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Describe symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and the impact of these symptoms/concerns on the quality of life (QOL) of patients with ovarian cancer undergoing IP chemotherapy. (Part I)
- Analyze care received and resource utilization of these patients, including length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters. (Part I)
- Develop palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy. (Part II)
- Implement a palliative care intervention in a pilot of 6 patients. (Part II)
- Describe the impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed. (Part II)
OUTLINE: This is a two-part study.
- Part I (retrospective portion): Patients who have undergone intraperitoneal (IP) chemotherapy within the past 6-12 months undergo a retrospective interview and chart audit to identify their needs and experiences.
- Part I (prospective portion): Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy to provide information about usual care and to identify needs and palliative care concerns. Patients also complete a quality-of-life (QOL) questionnaire (COH QOL Ovarian tool) and undergo a prospective interview.
- Part II (intervention): Patients undergo comprehensive palliative care assessment, a patient teaching session prior to the initiation of IP chemotherapy, and a palliative care intervention during IP chemotherapy. Patients also complete a QOL questionnaire and undergo an interview. Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer
- Under the care of the Medical Oncology Department at the City of Hope National Medical Center
- Undergoing intraperitoneal chemotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Life expectancy > 6 months
- Speaks English or Spanish
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and their impact on quality of life (QOL)
Lasso di tempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters
Lasso di tempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Development of palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy
Lasso di tempo: 6 months from study start
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6 months from study start
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Implementation of a palliative care intervention
Lasso di tempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed
Lasso di tempo: 6 months from study entry
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6 months from study entry
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio III
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio IV
- carcinoma epiteliale ovarico ricorrente
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio I
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio II
- tumore a cellule germinali ovarico ricorrente
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio I
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio II
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio III
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio IV
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07007
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CHNMC-07007 (Altro identificatore: NCI PDQ)
- CDR0000629073 (Identificatore di registro: NCI PDQ)
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