- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00804258
Palliative Care During Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer
Integration of Palliative Care in Use of Intra-Peritoneal Chemotherapy for Ovarian Cancer
RATIONALE: Palliative care may help improve the quality of life of patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying palliative care in patients with ovarian cancer who are undergoing intraperitoneal chemotherapy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Describe symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and the impact of these symptoms/concerns on the quality of life (QOL) of patients with ovarian cancer undergoing IP chemotherapy. (Part I)
- Analyze care received and resource utilization of these patients, including length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters. (Part I)
- Develop palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy. (Part II)
- Implement a palliative care intervention in a pilot of 6 patients. (Part II)
- Describe the impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed. (Part II)
OUTLINE: This is a two-part study.
- Part I (retrospective portion): Patients who have undergone intraperitoneal (IP) chemotherapy within the past 6-12 months undergo a retrospective interview and chart audit to identify their needs and experiences.
- Part I (prospective portion): Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy to provide information about usual care and to identify needs and palliative care concerns. Patients also complete a quality-of-life (QOL) questionnaire (COH QOL Ovarian tool) and undergo a prospective interview.
- Part II (intervention): Patients undergo comprehensive palliative care assessment, a patient teaching session prior to the initiation of IP chemotherapy, and a palliative care intervention during IP chemotherapy. Patients also complete a QOL questionnaire and undergo an interview. Patients are followed monthly for up to 6 months during IP chemotherapy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer
- Under the care of the Medical Oncology Department at the City of Hope National Medical Center
- Undergoing intraperitoneal chemotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Life expectancy > 6 months
- Speaks English or Spanish
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Symptoms/concerns before, during, and after intraperitoneal (IP) chemotherapy and their impact on quality of life (QOL)
Ramy czasowe: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
|
Length of hospitalization, ICU admission rates, clinic visits, phone calls, urgent care visits, and other heath system encounters
Ramy czasowe: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
|
Development of palliative care assessment measures and interventions that apply to IP chemotherapy
Ramy czasowe: 6 months from study start
|
6 months from study start
|
|
Implementation of a palliative care intervention
Ramy czasowe: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
|
Impact of implementing palliative care interventions on resource utilization, improved QOL and symptoms, and number of chemotherapy courses completed
Ramy czasowe: 6 months from study entry
|
6 months from study entry
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rak nabłonka jajnika w III stopniu zaawansowania
- Rak nabłonkowy jajnika w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak nabłonka jajnika
- Rak nabłonkowy jajnika w I stopniu zaawansowania
- rak nabłonkowy jajnika w stadium II
- nawracający guz zarodkowy jajnika
- guz zarodkowy jajnika I stopnia
- guz zarodkowy jajnika II stopnia
- guz zarodkowy jajnika w III stopniu zaawansowania
- guz zarodkowy jajnika w IV stopniu zaawansowania
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07007
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-07007 (Inny identyfikator: NCI PDQ)
- CDR0000629073 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .