Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získaný von Willebrandův syndrom u těžké aortální stenózy

29. září 2011 aktualizováno: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Ovlivňuje získaný von Willebrandův syndrom perioperační krevní ztráty u pacientů s těžkou aortální stenózou, kteří podstupují výměnu aortální chlopně?

Pacienti s těžkou aortální stenózou často trpí získaným Von Willebrandovým syndromem degenerací polymerů během průchodu úzkou chlopní vedoucí k turbulencím. Předpokládali jsme, že diagnóza získaného von Willebrandova syndromu ovlivňuje perioperační krevní ztráty u pacientů podstupujících otevřenou náhradu srdeční chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s těžkou aortální stenózou často trpí získaným Von Willebrandovým syndromem degenerací polymerů během průchodu úzkou chlopní vedoucí k turbulencím. Po písemném souhlasu a rozšířené anamnéze stávající koagulopatie provádíme u těchto pacientů tři odběry krve: před operací, den po operaci a 4 týdny po operaci. Von Willebrandův faktor určujeme v laboratoři a pomocí analyzátoru funkce krevních destiček v místě péče (Multiplate TM). U těchto pacientů měříme množství mediastinální drenáže po 24 hodinách a spotřebu krevních produktů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4000
    - Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na náhradu aortální chlopně pro těžkou aortální stenózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těžká aortální stenóza (plocha ústí < 1 cm2)

Kritéria vyloučení:

chybí souhlas
těžká porucha funkce jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těžká aortální stenóza Pacienti podstupující náhradu aortální chlopně z důvodu těžké aortální stenózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Množství mediastinální drenáže během prvních 24 hodin Časové okno: 24 hodin	24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Množství podaných krevních produktů během prvních 24 hodin Časové okno: 24 hodin	24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Miodrag Filipovic, MD, Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality