- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00805051
Erhvervet Von Willebrands syndrom ved svær aortastenose
29. september 2011 opdateret af: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Påvirker et erhvervet Von Willebrand-syndrom perioperativt blodtab hos patienter med svær aortastenose, der gennemgår aortaklapudskiftning?
Patienter med svær aortastenose lider ofte af et erhvervet Von Willebrand-syndrom ved degenerering af polymererne under passage gennem den smalle klap, hvilket fører til turbulens.
Vi antog, at diagnosen erhvervet von Willebrands syndrom påvirker perioperativt blodtab hos patienter, der gennemgår åben hjerteklapudskiftning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med svær aortastenose lider ofte af et erhvervet Von Willebrand-syndrom ved degenerering af polymererne under passage gennem den smalle klap, hvilket fører til turbulens.
Efter skriftligt samtykke og en udvidet anamnese af eksisterende koagulopati tager vi tre blodprøver hos disse patienter: før operationen, dagen efter operationen og 4 uger efter operationen.
Vi bestemmer von Willebrand-faktor i laboratoriet og ved hjælp af en point-of-care blodpladefunktionsanalysator (Multiplate TM).
Vi måler mængden af mediastinal dræning efter 24 timer og blodproduktforbrug hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4000
- Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til udskiftning af aortaklap for svær aortastenose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig aortastenose (åbningsareal < 1 cm2)
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke
- alvorlig lever- eller nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alvorlig aortastenose
Patienter, der gennemgår udskiftning af aortaklap på grund af alvorlig aortastenose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af mediastinal dræning i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde af givne blodprodukter i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miodrag Filipovic, MD, Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Skøn)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig
- Koagulationsproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Blodpladeforstyrrelser
- Aortaklapstenose
- Forsnævring, patologisk
- Von Willebrands Sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .