Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erworbenes Von-Willebrand-Syndrom bei schwerer Aortenstenose

29. September 2011 aktualisiert von: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Beeinflusst ein erworbenes Von-Willebrand-Syndrom den perioperativen Blutverlust bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, die sich einem Aortenklappenersatz unterziehen?

Patienten mit schwerer Aortenstenose leiden häufig an einem erworbenen Von-Willebrand-Syndrom, da die Polymere beim Durchgang durch die enge Klappe degenerieren und es zu Turbulenzen kommt. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Diagnose eines erworbenen von Willebrand-Syndroms den perioperativen Blutverlust bei Patienten beeinflusst, die sich einem offenen Herzklappenersatz unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schwerer Aortenstenose leiden häufig an einem erworbenen Von-Willebrand-Syndrom, da die Polymere beim Durchgang durch die enge Klappe degenerieren und es zu Turbulenzen kommt. Nach schriftlicher Einwilligung und einer erweiterten Anamnese einer bestehenden Gerinnungsstörung nehmen wir bei diesen Patienten drei Blutproben ab: vor der Operation, am Tag nach der Operation und 4 Wochen nach der Operation. Wir bestimmen den Von-Willebrand-Faktor im Labor und mit einem Point-of-Care-Thrombozytenfunktionsanalysator (Multiplate TM). Wir messen die Menge der mediastinalen Drainage nach 24 Stunden und den Blutproduktverbrauch bei diesen Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4000
        • Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen aufgrund einer schweren Aortenstenose ein Aortenklappenersatz geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Aortenstenose (Öffnungsfläche < 1 cm2)

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einwilligung
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwere Aortenstenose
Patienten, die sich aufgrund einer schweren Aortenklappenstenose einem Aortenklappenersatz unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der mediastinalen Drainage in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der verabreichten Blutprodukte in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Miodrag Filipovic, MD, Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren