Sindrome di Von Willebrand acquisita in grave stenosi aortica
29 settembre 2011 aggiornato da: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Una sindrome di Von Willebrand acquisita influenza la perdita di sangue perioperatoria nei pazienti con stenosi aortica grave sottoposti a sostituzione della valvola aortica?
I pazienti con stenosi aortica grave spesso soffrono di una sindrome di Von Willebrand acquisita per degenerazione dei polimeri durante il passaggio attraverso la valvola stretta che porta a turbolenze.
Abbiamo ipotizzato che la diagnosi di sindrome di von Willebrand acquisita influenzi la perdita di sangue perioperatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione valvolare cardiaca aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti con stenosi aortica grave spesso soffrono di una sindrome di Von Willebrand acquisita per degenerazione dei polimeri durante il passaggio attraverso la valvola stretta che porta a turbolenze.
Dopo il consenso scritto e un'anamnesi estesa della coagulopatia esistente, preleviamo tre campioni di sangue in questi pazienti: prima dell'intervento, il giorno dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
Determiniamo il fattore von Willebrand in laboratorio e mediante un analizzatore della funzione piastrinica point-of-care (Multiplate TM).
Misuriamo la quantità di drenaggio mediastinico dopo 24 ore e il consumo di emoderivati in questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4000
- Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di sostituzione della valvola aortica per grave stenosi aortica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi aortica grave (area dell'orifizio < 1 cm2)
Criteri di esclusione:
- mancato consenso
- grave disfunzione epatica o renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Stenosi aortica grave
Pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di grave stenosi aortica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità di drenaggio mediastinico nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità di emoderivati somministrati nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miodrag Filipovic, MD, Department of Anaesthesia, University of Basel Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Malattie di Von Willebrand
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/08
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